- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02665676
Nowotwory embrionalne niemowlęctwa i dzieciństwa: doświadczenie South Egypt Cancer Institute
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło:
Guzy embrionalne powstają z komórek, które normalnie występują w rozwijającym się zarodku i pochodzą z rozwijających się tkanek i układów narządów. Guzy te występują prawie wyłącznie u dzieci i są zwykle diagnozowane u dzieci przed ukończeniem 5 roku życia.
Grupa ta jest niejednorodna i obejmuje stosunkowo częste guzy pediatryczne, jak również rzadkie nowotwory. Trzy powszechne typy guzów zarodkowych u dzieci to nerwiak niedojrzały, guz Wilmsa (WT) i siatkówczak. Inne nowotwory embrionalne obejmują rdzeniaka zarodkowego i mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego.
Pacjenci i metody:
Od stycznia 2001 r. do grudnia 2015 r. na oddziale onkologii dziecięcej South Egypt Cancer Institute, który jest największym ośrodkiem referencyjnym w Górnym Egipcie, przeprowadzane będzie wyszukiwanie i analiza dokumentacji medycznej pacjentów pediatrycznych z guzami zarodka. Dane te zostaną podzielone na kategorie według cech demograficznych, cech kliniczno-patologicznych, otrzymanych metod leczenia i wyników leczenia tych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
Kontakt:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Numer telefonu: +2 01003314522
- E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Główny śledczy:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, których wiek jest mniejszy lub równy 18 lat.
- Pacjenci z rozpoznaniem któregokolwiek z nowotworów zarodkowych.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci, których wiek przekracza 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
|
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do zgonu z dowolnej przyczyny
|
Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
|
Przetrwanie bez wydarzenia (EFS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
|
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny
|
Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ward E, DeSantis C, Robbins A, Kohler B, Jemal A. Childhood and adolescent cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014 Mar-Apr;64(2):83-103. doi: 10.3322/caac.21219. Epub 2014 Jan 31.
- Tulla M, Berthold F, Graf N, Rutkowski S, von Schweinitz D, Spix C, Kaatsch P. Incidence, Trends, and Survival of Children With Embryonal Tumors. Pediatrics. 2015 Sep;136(3):e623-32. doi: 10.1542/peds.2015-0224.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ped Embryonal Tumors SECI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .