Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowotwory embrionalne niemowlęctwa i dzieciństwa: doświadczenie South Egypt Cancer Institute

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Celem tego badania jest zbadanie charakterystyki demograficznej i chorobowej pacjentów pediatrycznych z rakiem, u których zdiagnozowano jeden z guzów embrionalnych, w celu określenia częstości występowania, spektrum tych jednostek chorobowych i wyników leczenia u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Tło:

Guzy embrionalne powstają z komórek, które normalnie występują w rozwijającym się zarodku i pochodzą z rozwijających się tkanek i układów narządów. Guzy te występują prawie wyłącznie u dzieci i są zwykle diagnozowane u dzieci przed ukończeniem 5 roku życia.

Grupa ta jest niejednorodna i obejmuje stosunkowo częste guzy pediatryczne, jak również rzadkie nowotwory. Trzy powszechne typy guzów zarodkowych u dzieci to nerwiak niedojrzały, guz Wilmsa (WT) i siatkówczak. Inne nowotwory embrionalne obejmują rdzeniaka zarodkowego i mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego.

Pacjenci i metody:

Od stycznia 2001 r. do grudnia 2015 r. na oddziale onkologii dziecięcej South Egypt Cancer Institute, który jest największym ośrodkiem referencyjnym w Górnym Egipcie, przeprowadzane będzie wyszukiwanie i analiza dokumentacji medycznej pacjentów pediatrycznych z guzami zarodka. Dane te zostaną podzielone na kategorie według cech demograficznych, cech kliniczno-patologicznych, otrzymanych metod leczenia i wyników leczenia tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

420

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Główny śledczy:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą nowotworową u dzieci, u których zdiagnozowano którykolwiek z nowotworów zarodka, w okresie od stycznia 2001 r. do grudnia 2015 r. i którzy byli leczeni na oddziale onkologii dziecięcej, ich dokumentacja medyczna zostanie przeanalizowana retrospektywnie w celu zebrania danych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, których wiek jest mniejszy lub równy 18 lat.
  • Pacjenci z rozpoznaniem któregokolwiek z nowotworów zarodkowych.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, których wiek przekracza 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do zgonu z dowolnej przyczyny
Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
Przetrwanie bez wydarzenia (EFS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny
Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj