Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Embryonale svulster av spedbarn og barndom: South Egypt Cancer Institute Experience

21. juli 2023 oppdatert av: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Målet med denne studien er å undersøke demografiske og sykdomskarakteristikker hos pediatriske kreftpasienter diagnostisert med en av embryonale svulster for å identifisere prevalensen, spekteret av disse sykdomsenhetene og behandlingsresultater hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Embryonale svulster oppstår fra celler som normalt er tilstede i det utviklende embryoet og har sin opprinnelse i utviklende vev og organsystemer. Disse svulstene forekommer nesten utelukkende hos barn, og diagnostiseres vanligvis hos barn før 5 år.

Gruppen er heterogen og inkluderer relativt vanlige pediatriske svulster så vel som sjeldne svulster. Tre vanlige typer embryonale svulster hos barn er neuroblastom, Wilms tumor (WT) og retinoblastom. Andre embryonale svulster inkluderer medulloblastom og rabdomyosarkom.

Pasienter og metoder:

Fra januar 2001 til desember 2015 vil innhenting og analyse av medisinske journaler til pediatriske pasienter med embryonale svulster bli gjort ved den pediatriske onkologiske avdelingen, South Egypt Cancer Institute, som representerer det største henvisningssenteret i Øvre Egypt. Disse dataene vil bli kategorisert i henhold til demografiske kjennetegn, klinisk-patologiske trekk, mottatte behandlingsmodaliteter og utfall av behandlinger hos disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

420

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Egypt
- - Assiut, Egypt, 71515
    - Rekruttering
    - Assiut University
    - Ta kontakt med:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Telefonnummer: +2 01003314522
      
      E-post: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske kreftpasienter, de som er diagnostisert med noen av embryonale neoplasmer, i perioden 2001 januar til 2015 desember, og fikk behandling ved barneonkologisk avdeling, deres journal vil bli gjennomgått retrospektivt for datainnsamling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med alder under eller lik 18 år.
Pasienter diagnostisert med noen av embryonale neoplasmer.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med alder over 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Total overlevelse (OS) Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra behandlingsdatoen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år	Tid fra behandlingsstart til død uansett årsak	Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra behandlingsdatoen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år
Event Free Survival (EFS) Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra datoen for oppstart av behandlingen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år	Tid fra datoen for oppstart av behandling til sykdomsprogresjon, eller død uansett årsak	Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra datoen for oppstart av behandlingen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene