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Tumori embrionali dell'infanzia e della fanciullezza: esperienza del South Egypt Cancer Institute

21 luglio 2023 aggiornato da: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Lo scopo di questo studio è quello di indagare le caratteristiche demografiche e patologiche dei pazienti oncologici pediatrici con diagnosi di uno dei tumori embrionali per identificare la prevalenza, lo spettro di queste entità patologiche e gli esiti del trattamento in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo:

I tumori embrionali derivano da cellule che sono normalmente presenti nell'embrione in via di sviluppo e hanno origine nei tessuti e nei sistemi di organi in via di sviluppo. Questi tumori si verificano quasi esclusivamente nei bambini e di solito vengono diagnosticati nei bambini prima dei 5 anni di età.

Il gruppo è eterogeneo e comprende tumori pediatrici relativamente comuni e tumori rari. Tre tipi comuni di tumori embrionali nei bambini sono il neuroblastoma, il tumore di Wilms (WT) e il retinoblastoma. Altri tumori embrionali includono il medulloblastoma e il rabdomiosarcoma.

Pazienti e metodi:

Da gennaio 2001 a dicembre 2015, il recupero e l'analisi delle cartelle cliniche dei pazienti pediatrici con tumori embrionali sarà effettuato presso il dipartimento di oncologia pediatrica, South Egypt Cancer Institute, che rappresenta il più grande centro di riferimento nell'Alto Egitto. Questi dati saranno classificati in base alle caratteristiche demografiche, alle caratteristiche clinico-patologiche, alle modalità di trattamento ricevute e agli esiti dei trattamenti in questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

420

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Egitto
- - Assiut, Egitto, 71515
    - Reclutamento
    - Assiut University
    - Contatto:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Numero di telefono: +2 01003314522
      
      Email: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Investigatore principale:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Investigatore principale:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici pediatrici, quelli a cui è stata diagnosticata una qualsiasi delle neoplasie embrionali, nel periodo dal gennaio 2001 al dicembre 2015, e che hanno ricevuto cure presso il reparto di oncologia pediatrica, le loro cartelle cliniche saranno riviste retrospettivamente per la raccolta dei dati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti la cui età è inferiore o uguale a 18 anni.
Pazienti con diagnosi di qualsiasi neoplasia embrionale.

Criteri di esclusione:

• Pazienti la cui età supera i 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni	Tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla morte per qualsiasi causa	I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
Sopravvivenza senza eventi (EFS) Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni	Tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi motivo	I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità