婴儿期和儿童期胚胎肿瘤:南埃及癌症研究所的经验
2023年7月21日 更新者:Ahmed Mohammed Morsy, MD、Assiut University
本研究的目的是调查被诊断患有一种胚胎性肿瘤的儿科癌症患者的人口统计和疾病特征,以确定这些患者的患病率、这些疾病的范围和治疗结果。
研究概览
详细说明
背景:
胚胎肿瘤由通常存在于发育中胚胎中的细胞产生,并起源于发育中的组织和器官系统。 这些肿瘤几乎全部发生在儿童中,并且通常在 5 岁之前的儿童中被诊断出来。
该组具有异质性,包括相对常见的儿科肿瘤以及罕见的肿瘤。 儿童胚胎肿瘤的三种常见类型是神经母细胞瘤、肾母细胞瘤(WT)和视网膜母细胞瘤。 其他胚胎肿瘤包括髓母细胞瘤和横纹肌肉瘤。
患者和方法:
从2001年1月到2015年12月,胚胎肿瘤儿科患者的医疗记录将在南埃及癌症研究所的儿科肿瘤科进行检索和分析,该研究所是上埃及最大的转诊中心。 这些数据将根据这些患者的人口特征、临床病理特征、接受的治疗方式和治疗结果进行分类。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
420
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及、71515
- 招聘中
- Assiut University
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接触:
- Ahmed M. Morsy, MD
- 电话号码:+2 01003314522
- 邮箱:ahmedmohammed7829@yahoo.com
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首席研究员:
- Ahmed M. Morsy, MD
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首席研究员:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
对2001年1月至2015年12月期间被诊断患有任何胚胎性肿瘤并在儿科肿瘤科接受治疗的小儿癌症患者,其病历将进行回顾性审查以收集数据。
描述
纳入标准:
- 年龄小于或等于18岁的患者。
- 诊断患有任何胚胎肿瘤的患者。
排除标准:
• 年龄超过18 岁的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期(OS)
大体时间:从开始治疗之日到研究的主要完成日期,将对参与者进行回顾性跟踪,预计平均时间为 5 年
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从开始治疗之日起至因任何原因死亡的时间
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从开始治疗之日到研究的主要完成日期,将对参与者进行回顾性跟踪,预计平均时间为 5 年
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无事件生存 (EFS)
大体时间:将从治疗开始之日到研究的主要完成日期对参与者进行回顾性随访,预计平均为 5 年
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从开始治疗之日到疾病进展或因任何原因死亡的时间
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将从治疗开始之日到研究的主要完成日期对参与者进行回顾性随访,预计平均为 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ward E, DeSantis C, Robbins A, Kohler B, Jemal A. Childhood and adolescent cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014 Mar-Apr;64(2):83-103. doi: 10.3322/caac.21219. Epub 2014 Jan 31.
- Tulla M, Berthold F, Graf N, Rutkowski S, von Schweinitz D, Spix C, Kaatsch P. Incidence, Trends, and Survival of Children With Embryonal Tumors. Pediatrics. 2015 Sep;136(3):e623-32. doi: 10.1542/peds.2015-0224.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月25日
首次发布 (估计的)
2016年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月21日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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