- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02665676
Tumores Embrionários da Infância e Infância: Experiência do South Egypt Cancer Institute
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo:
Os tumores embrionários surgem de células que normalmente estão presentes no embrião em desenvolvimento e se originam em tecidos e sistemas de órgãos em desenvolvimento. Esses tumores ocorrem quase exclusivamente em crianças e geralmente são diagnosticados em crianças antes dos 5 anos de idade.
O grupo é heterogêneo e inclui tumores pediátricos relativamente comuns, bem como tumores raros. Três tipos comuns de tumores embrionários em crianças são neuroblastoma, tumor de Wilms (TW) e retinoblastoma. Outros tumores embrionários incluem meduloblastoma e rabdomiossarcoma.
Pacientes e Métodos:
De janeiro de 2001 a dezembro de 2015, a recuperação e análise dos registros médicos de pacientes pediátricos com tumores embrionários será feita no departamento de oncologia pediátrica do South Egypt Cancer Institute, que representa o maior centro de referência no Alto Egito. Esses dados serão categorizados de acordo com características demográficas, características clínico-patológicas, modalidades de tratamento recebidas e resultados dos tratamentos nesses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assiut University
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Contato:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Número de telefone: +2 01003314522
- E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
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Investigador principal:
- Ahmed M. Morsy, MD
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Investigador principal:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade menor ou igual a 18 anos.
- Pacientes diagnosticados com qualquer uma das neoplasias embrionárias.
Critério de exclusão:
• Pacientes com idade superior a 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida global (OS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
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Tempo desde a data de início do tratamento até a morte por qualquer causa
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Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
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Sobrevivência Livre de Eventos (EFS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
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Tempo desde a data de início do tratamento até a progressão da doença ou morte por qualquer motivo
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Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ward E, DeSantis C, Robbins A, Kohler B, Jemal A. Childhood and adolescent cancer statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014 Mar-Apr;64(2):83-103. doi: 10.3322/caac.21219. Epub 2014 Jan 31.
- Tulla M, Berthold F, Graf N, Rutkowski S, von Schweinitz D, Spix C, Kaatsch P. Incidence, Trends, and Survival of Children With Embryonal Tumors. Pediatrics. 2015 Sep;136(3):e623-32. doi: 10.1542/peds.2015-0224.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ped Embryonal Tumors SECI
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