Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Embryonale tumorer fra spædbørn og barndom: South Egypt Cancer Institute Experience

21. juli 2023 opdateret af: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge demografiske og sygdomskarakteristika for pædiatriske cancerpatienter diagnosticeret med en af embryonale tumorer for at identificere prævalensen, spektret af disse sygdomsenheder og behandlingsresultater hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Embryonale tumorer opstår fra celler, der normalt er til stede i det udviklende embryo og stammer fra udviklende væv og organsystemer. Disse tumorer forekommer næsten udelukkende hos børn og diagnosticeres normalt hos børn før 5 års alderen.

Gruppen er heterogen og omfatter relativt almindelige pædiatriske tumorer såvel som sjældne tumorer. Tre almindelige typer af embryonale tumorer hos børn er neuroblastom, Wilms tumor (WT) og retinoblastom. Andre embryonale tumorer inkluderer medulloblastom og rhabdomyosarkom.

Patienter og metoder:

Fra januar 2001 til december 2015 vil der blive foretaget indhentning og analyse af lægejournaler for pædiatriske patienter med embryonale tumorer på den pædiatriske onkologiske afdeling, South Egypt Cancer Institute, som repræsenterer det største henvisningscenter i Øvre Egypten. Disse data vil blive kategoriseret efter demografiske karakteristika, klinisk-patologiske træk, modtagne behandlingsmodaliteter og resultater af behandlinger hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

420

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Egypten
- - Assiut, Egypten, 71515
    - Rekruttering
    - Assiut University
    - Kontakt:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Telefonnummer: +2 01003314522
      
      E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske cancerpatienter, der er diagnosticeret med nogen af embryonale neoplasmer, i perioden fra 2001 januar til december 2015, og som modtog behandling på pædiatrisk onkologisk afdeling, vil efterfølgende blive gennemgået med henblik på dataindsamling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, hvis alder under eller lig med 18 år.
Patienter diagnosticeret med nogen af embryonale neoplasmer.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, hvis alder er over 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) Tidsramme: Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år	Tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til død uanset årsag	Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år
Event Free Survival (EFS) Tidsramme: Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år	Tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til sygdomsprogression eller død af en eller anden årsag	Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier