Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Embryonale tumoren van kinderschoenen en kinderjaren: Ervaring van het Zuid-Egypte Kankerinstituut

21 juli 2023 bijgewerkt door: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Het doel van deze studie is om de demografische en ziektekenmerken te onderzoeken van pediatrische kankerpatiënten met de diagnose van een van de embryonale tumoren om de prevalentie, het spectrum van deze ziekte-entiteiten en behandelresultaten bij deze patiënten te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Embryonale tumoren komen voort uit cellen die normaal aanwezig zijn in het zich ontwikkelende embryo en vinden hun oorsprong in zich ontwikkelende weefsels en orgaansystemen. Deze tumoren komen bijna uitsluitend voor bij kinderen en worden meestal gediagnosticeerd bij kinderen vóór de leeftijd van 5 jaar.

De groep is heterogeen en omvat zowel relatief veel voorkomende pediatrische tumoren als zeldzame tumoren. Drie veel voorkomende soorten embryonale tumoren bij kinderen zijn neuroblastoom, Wilms-tumor (WT) en retinoblastoom. Andere embryonale tumoren zijn medulloblastoom en rabdomyosarcoom.

Patiënten & methoden:

Van januari 2001 tot december 2015 zullen de medische dossiers van pediatrische patiënten met embryonale tumoren worden opgevraagd en geanalyseerd op de afdeling kinderoncologie van het Zuid-Egypte Kankerinstituut, het grootste verwijzingscentrum in Opper-Egypte. Deze gegevens zullen worden gecategoriseerd op basis van demografische kenmerken, klinisch-pathologische kenmerken, ontvangen behandelingsmodaliteiten en resultaten van behandelingen bij deze patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

420

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Egypte
- - Assiut, Egypte, 71515
    - Werving
    - Assiut University
    - Contact:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Telefoonnummer: +2 01003314522
      
      E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij pediatrische kankerpatiënten, die gediagnosticeerd zijn met een van de embryonale neoplasmata, in de periode van 2001 januari tot 2015 december, en die werden behandeld op de afdeling kinderoncologie, zullen hun medische dossiers retrospectief worden beoordeeld voor het verzamelen van gegevens.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een leeftijd jonger dan of gelijk aan 18 jaar.
Patiënten gediagnosticeerd met een van de embryonale neoplasmata.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten van wie de leeftijd ouder is dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algehele overleving (OS) Tijdsspanne: Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar	Tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot overlijden door welke oorzaak dan ook	Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar
Gebeurtenisvrij overleven (EFS) Tijdsspanne: Deelnemers zullen retrospectief in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar	Tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot ziekteprogressie of overlijden om welke reden dan ook	Deelnemers zullen retrospectief in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria