Účinky interleukinu-1 beta na nízké hladiny testosteronu u mužů s obezitou a metabolickým syndromem (TestIL)

Kritéria pro zařazení:

1. Informovaný souhlas doložený podpisem,
2. Muži ve věku od 18 do 75 let,
3. BMI >30 kg/m2 a alespoň 1 projev metabolického syndromu (tj. prediabetes, diabetes, hypertenze, dyslipidémie),
4. Celková hladina testosteronu <12 nmol/l.

Kritéria vyloučení:

1. předchozí nebo současné léky s testosteronem,
2. Nedostatek testosteronu z jiné příčiny, tj. primární hypogonadismus způsobený např. Klinefeltersovým syndromem, kryptorchismem, stavem po orchiektomii. Známý sekundární hypogonadismus způsobený adenomem hypofýzy. Pacienti užívající antiandrogenní léky,
3. Klinické příznaky infekce v týdnu před zařazením nebo anamnéza závažné infekce během posledních 2 měsíců,
4. Těžká imunosuprese (např. pacienti s dříve známou infekcí virem lidské imunodeficience a shlukem diferenciačního počtu 4 (CD4) pod 350 x 109/l, pacienti na imunosupresivní léčbě po transplantaci solidních orgánů a neutropeničtí pacienti s počtem neutrofilů < 500 x 109/l a pacienti podstupující chemoterapii s neutrofily 500-1000 x 109/l s očekávaným poklesem na hodnoty < 500 x 109/l),
5. Hematologické onemocnění (počet leukocytů < 1,5 x 109/l, hemoglobin < 11 g/dl, krevní destičky < 100 x 103/µl),
6. Jiné klinicky významné průvodní chorobné stavy (např. selhání ledvin [Clearance kreatininu < 30 ml/min], jaterní dysfunkce [transaminázy > 3x horní normální rozmezí], aktivní karcinom,
7. Historie tuberkulózy,
8. Známé nebo podezření na nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu,
9. Kontraindikace ke zkoumané třídě léčiv, např. známá přecitlivělost nebo alergie na anakinra/Kineret®,
10. Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka,
11. Předchozí zápis do aktuálního studia.