Efectos de la interleucina-1 beta sobre los niveles bajos de testosterona en hombres con obesidad y síndrome metabólico (TestIL)

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado documentado por firma,
2. Hombres a la edad entre 18 y 75 años,
3. IMC >30 kg/m2 y al menos 1 manifestación del síndrome metabólico (es decir, prediabetes, diabetes, hipertensión, dislipidemia),
4. Nivel de testosterona total <12 nmol/l.

Criterio de exclusión:

1. Medicamentos previos o actuales con testosterona,
2. Deficiencia de testosterona por otra causa, es decir, hipogonadismo primario causado, p. por el síndrome de Klinefelters, criptorquidia, condición posterior a la orquiectomía. Hipogonadismo secundario conocido causado por adenoma hipofisario. Pacientes con medicación antiandrogénica,
3. Signos clínicos de infección en la semana anterior a la inclusión o antecedentes de infección grave durante los últimos 2 meses,
4. Inmunosupresión grave (p. pacientes con infección previa conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana y un grupo de diferenciación 4 (CD4) por debajo de 350 x 109/l, pacientes en terapia inmunosupresora después de un trasplante de órganos sólidos y pacientes neutropénicos con un recuento de neutrófilos < 500 x 109/l y pacientes en quimioterapia con neutrófilos 500-1000 x 109/L con una disminución esperada a valores < 500 x 109/L),
5. Enfermedad hematológica (recuento de leucocitos < 1,5 x 109/l, hemoglobina < 11 g/dl, plaquetas <100 x 103/µl),
6. Otros estados patológicos concomitantes clínicamente significativos (p. ej., insuficiencia renal [aclaramiento de creatinina < 30 ml/min], disfunción hepática [transaminasas > 3 veces el rango normal superior], carcinoma activo,
7. Historia de la tuberculosis,
8. Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol,
9. Contraindicaciones para la clase de fármacos en estudio, p. hipersensibilidad conocida o alergia a anakinra/Kineret®,
10. Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante,
11. Inscripción previa en el estudio actual.