Az interleukin-1 béta hatása az alacsony tesztoszteronszintre elhízott és metabolikus szindrómában szenvedő férfiaknál (TestIL)

Bevételi kritériumok:

1. Aláírással dokumentált tájékozott hozzájárulás,
2. 18 és 75 év közötti férfiak,
3. BMI > 30 kg/m2 és legalább 1 megnyilvánulása a metabolikus szindrómának (pl. prediabetes, cukorbetegség, magas vérnyomás, diszlipidémia),
4. Teljes tesztoszteron szint <12 nmol/l.

Kizárási kritériumok:

1. Korábbi vagy jelenlegi tesztoszteron gyógyszeres kezelés,
2. Más okú tesztoszteronhiány, azaz primer hypogonadizmus okozta pl. Klinefelters-szindróma, kriptorchidizmus, orchiectomiát követő állapot. Hipofízis adenoma által okozott ismert másodlagos hipogonadizmus. Antiandrogén gyógyszert szedő betegek,
3. A fertőzés klinikai tünetei a felvételt megelőző héten vagy súlyos fertőzés az elmúlt 2 hónapban,
4. Súlyos immunszuppresszió (pl. korábban ismert humán immundeficiencia vírusfertőzésben szenvedő betegek, akiknél a 4-es differenciálódási csoport (CD4) száma 350 x 109/l alatti, immunszuppresszív kezelésben részesülő betegek szilárd szervátültetés után és neutropeniás betegek, akiknek neutrofilszáma < 500 x 109/l, valamint kemoterápiában részesülő betegek 500-1000 x 109/l neutrofilekkel, várhatóan 500 x 109/l-nél kisebb értékre csökken,
5. Hematológiai betegségek (leukocitaszám < 1,5 x 109/l, hemoglobin < 11 g/dl, vérlemezkék <100 x 103/µl),
6. Egyéb klinikailag jelentős egyidejű betegségek (pl. veseelégtelenség [kreatinin-clearance < 30 ml/perc], májműködési zavar [transzaminázok >3-szorosa a normál tartománynak], aktív karcinóma,
7. A tuberkulózis története,
8. Ismert vagy feltételezett szabálysértés, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés,
9. Ellenjavallatok a vizsgált gyógyszerosztályhoz, pl. az anakinra/Kineret® iránti ismert túlérzékenység vagy allergia,
10. Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. a résztvevő nyelvi problémái, pszichés zavarai, demenciája stb.
11. Korábbi beiratkozás a jelenlegi tanulmányba.