Wpływ interleukiny-1 beta na niski poziom testosteronu u mężczyzn z otyłością i zespołem metabolicznym (TestIL)

Kryteria przyjęcia:

1. Świadoma zgoda udokumentowana podpisem,
2. Mężczyźni w wieku od 18 do 75 lat,
3. BMI >30 kg/m2 i co najmniej 1 objaw zespołu metabolicznego (tj. stan przedcukrzycowy, cukrzyca, nadciśnienie, dyslipidemia),
4. Całkowity poziom testosteronu <12 nmol/l.

Kryteria wyłączenia:

1. poprzednie lub obecne przyjmowanie testosteronu,
2. Niedobór testosteronu o innej przyczynie, tj. hipogonadyzm pierwotny spowodowany m.in. przez zespół Klinefeltersa, wnętrostwo, stan po orchiektomii. Znany wtórny hipogonadyzm spowodowany gruczolakiem przysadki. Pacjenci przyjmujący leki antyandrogenowe,
3. Kliniczne objawy zakażenia w tygodniu poprzedzającym włączenie lub przebyte ciężkie zakażenie w ciągu ostatnich 2 miesięcy,
4. Ciężka immunosupresja (np. pacjenci z wcześniej znaną infekcją ludzkim wirusem upośledzenia odporności i liczbą klasterów różnicowania 4 (CD4) poniżej 350 x 109/l, pacjenci poddawani leczeniu immunosupresyjnemu po przeszczepieniu narządu miąższowego oraz pacjenci z neutropenią z liczbą neutrofili < 500 x 109/l oraz pacjenci poddawani chemioterapii z neutrofilami 500-1000 x 109/L z oczekiwanym spadkiem do wartości < 500 x 109/L),
5. choroby hematologiczne (liczba leukocytów < 1,5 x 109/l, hemoglobina < 11 g/dl, płytki krwi < 100 x 103/µl),
6. Inne istotne klinicznie współistniejące stany chorobowe (np. niewydolność nerek [klirens kreatyniny < 30 ml/min], zaburzenia czynności wątroby [aminazy aminotransferaz >3 razy powyżej górnej granicy normy], aktywny rak,
7. Historia gruźlicy,
8. Znane lub podejrzewane nieprzestrzeganie przepisów, nadużywanie narkotyków lub alkoholu,
9. Przeciwwskazania do badanej klasy leków, m.in. znana nadwrażliwość lub alergia na anakinrę/Kineret®,
10. Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika,
11. Poprzednia rejestracja do bieżącego badania.