Virkninger af Interleukin-1 Beta på lave testosteronniveauer hos mænd med fedme og metabolisk syndrom (TestIL)

Inklusionskriterier:

1. Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift,
2. Mænd i alderen mellem 18 og 75 år,
3. BMI >30 kg/m2 og mindst 1 manifestation af det metaboliske syndrom (dvs. prædiabetes, diabetes, hypertension, dyslipidæmi),
4. Samlet testosteronniveau <12 nmol/l.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere eller nuværende medicin med testosteron,
2. Testosteronmangel af anden årsag, dvs primær hypogonadisme forårsaget f.eks. af Klinefelters syndrom, kryptorkisme, tilstand efter orkiektomi. Kendt sekundær hypogonadisme forårsaget af hypofyseadenom. Patienter på antiandrogen medicin,
3. Kliniske tegn på infektion i ugen før inklusion eller historie med en alvorlig infektion i løbet af de sidste 2 måneder,
4. Alvorlig immunsuppression (f. patienter med tidligere kendt infektion med humant immundefektvirus og et cluster of differentiation 4 (CD4) tal under 350 x 109/L, patienter i immunsuppressiv behandling efter solid organtransplantation og neutropene patienter med neutrofiltal < 500 x 109/L og patienter i kemoterapi med neutrofiler 500-1000 x 109/L med et forventet fald til værdier < 500 x 109/L),
5. hæmatologisk sygdom (leukocyttal < 1,5 x 109/l, hæmoglobin < 11 g/dl, blodplader <100 x 103/µl),
6. Andre klinisk signifikante samtidige sygdomstilstande (f.eks. nyresvigt [kreatininclearance < 30 ml/min], leverdysfunktion [transaminaser >3x øvre normalområde], aktivt karcinom,
7. Historien om tuberkulose,
8. Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug,
9. Kontraindikationer til klassen af ​​lægemidler, der undersøges, f.eks. kendt overfølsomhed eller allergi over for anakinra/Kineret®,
10. Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens mv hos deltageren,
11. Tidligere tilmelding til det nuværende studie.