Popis endoteliálních fenotypů z podkožní abdominální a gluteofemorální tukové tkáně u žen (ADIPENDO)
25. srpna 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Endotel je klíčovou bariérou mezi krví a tkáňovými kompartmenty.
Je hlavním cílem faktorů zapojených do metabolických a kardiovaskulárních patologií.
Studium nativních lidských dospělých endoteliálních buněk je však obtížné kvůli nedostatku vhodných modelů a endotel poté není ve skutečnosti snadno dostupný pro klinické zkoumání.
Naše výsledky však nedávno ukázaly, že endotel z lidské tukové tkáně vykazuje odlišné fenotypy, včetně počtu endoteliálních buněk a zánětlivého, angiogenního a senescentního stavu, podle umístění tukové tkáně, tj. subkutánní a viscerální.
Je dobře známo, že estrogeny podporují ukládání gluteofemorální tukové tkáně a jejich deficit po menopauze je spojen se zvýšením hmoty břišního a viscerálního tuku a také metabolickými dysfunkcemi.
Těmto poruchám lze předejít hormonální terapií.
Nejsou však k dispozici žádné údaje týkající se endoteliálních buněk z gluteofemorální a abdominální tukové tkáně u žen.
Přehled studie
Detailní popis
Tukové tkáně (gluteofemorální a abdominální) budou získány od žen naprogramovaných k operaci, ve které bude hodnocen estrogenní stav a také hmotnostní profil tukové tkáně.
Fenotyp (zánětlivá a angiogenní aktivace a senescentní stav) nativních endoteliálních buněk bude stanoven "in situ" imunohistochemickými a průtokovými cytometrickými přístupy a na izolovaných endoteliálních buňkách pomocí polymerázové řetězové reakce s reverzní transkriptázou-Q a Western blot.
Budou provedeny in vitro přístupy 1) ke stanovení kauzálního vztahu mezi stárnutím endotelu a stavem aktivace, 2) k definování vlivu mikroprostředí tukové tkáně na aktivaci a stárnutí endoteliálních buněk a 3) ke studiu potenciálního ochranného účinku estrogenů na endoteliální senescence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- Explorations fonctionnelles Physiologiques - Toulouse Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní hmotnost minimálně 3 měsíce
- Ženy podstupující operaci podkožní tukové tkáně
Kritéria vyloučení:
- Podstupování inzulínové terapie
- Podstupování steroidní a nesteroidní protizánětlivé léčby
- podstoupili nebo ukončili imunosupresivní léčbu před méně než 6 měsíci
- Pozitivní sérologie na HIV, virus hepatitidy B a/nebo virus hepatitidy C
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: operace tukové tkáně
Operace tukové tkáně (gluteofemorální a abdominální) bude získána od žen naprogramovaných k operaci, ve které bude hodnocen estrogenní stav a také hmotnostní profil tukové tkáně.
|
Tuková tkáň (gluteofemorální a abdominální) bude získána od žen naprogramovaných k operaci, ve které bude hodnocen estrogenní stav a také hmotnostní profil tukové tkáně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet endoteliálních buněk
Časové okno: den 1
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet senescentních buněk
Časové okno: den 1
|
den 1
|
|
Korelace mezi hladinou estrogenů při stárnutí endotelu
Časové okno: den 1
|
den 1
|
|
Korelace mezi stárnutím endotelu a stavem aktivace
Časové okno: den 1
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Francois ARNAL, MD PhD, Explorations Fonctionnelles physiologiques
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
24. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12 067 08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .