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Beschreibung der endothelialen Phänotypen aus dem subkutanen Bauch- und Gesäß-Femoral-Fettgewebe bei Frauen (ADIPENDO)

25. August 2023 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Das Endothel ist eine wichtige Barriere zwischen Blut- und Gewebekompartimenten. Es ist ein Hauptziel von Faktoren, die an Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen beteiligt sind. Allerdings ist die Untersuchung nativer menschlicher adulter Endothelzellen aufgrund des Fehlens geeigneter Modelle schwierig und das Endothel ist für klinische Untersuchungen tatsächlich nicht mehr leicht zugänglich. Unsere Ergebnisse zeigten jedoch kürzlich, dass das Endothel aus menschlichem Fettgewebe je nach Lage des Fettgewebes, d. h. subkutan und viszeral, unterschiedliche Phänotypen aufweist, einschließlich der Anzahl der Endothelzellen und des entzündlichen, angiogenen und seneszenten Zustands. Es ist allgemein bekannt, dass Östrogene die Ablagerung von gluteo-femoralem Fettgewebe begünstigen und ihr Mangel nach der Menopause mit einer erhöhten Bauch- und viszeralen Fettmasse sowie Stoffwechselstörungen verbunden ist. Diese Störungen könnten durch eine Hormontherapie verhindert werden. Es liegen jedoch keine Daten zu Endothelzellen aus Gesäß-, Oberschenkel- und Bauchfettgewebe bei Frauen vor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Fettgewebe (Gesäß-, Oberschenkel- und Bauchgewebe) wird von Frauen entnommen, die für eine Operation programmiert sind, bei der der Östrogenstatus sowie das Fettgewebemassenprofil bewertet werden. Der Phänotyp (entzündliche und angiogene Aktivierung und Seneszenzzustand) nativer Endothelzellen wird „in situ“ durch immunhistochemische und durchflusszytometrische Ansätze und an isolierten Endothelzellen durch Reverse-Transkriptase-Q-Polymerase-Kettenreaktion und Western Blot bestimmt. In-vitro-Ansätze werden durchgeführt, um 1) einen kausalen Zusammenhang zwischen der Seneszenz des Endothels und dem Aktivierungszustand herzustellen, 2) den Einfluss der Mikroumgebung des Fettgewebes auf die Aktivierung und Seneszenz der Endothelzellen zu definieren und 3) die potenzielle Schutzwirkung von Östrogenen zu untersuchen endotheliale Seneszenz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Explorations fonctionnelles Physiologiques - Toulouse Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabiles Gewicht für mindestens 3 Monate
  • Frauen, die sich einer Operation des subkutanen Fettgewebes unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Unterzieht sich einer Insulintherapie
  • Unterziehen Sie sich steroidalen und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Behandlungen
  • sich einer immunsuppressiven Behandlung unterziehen oder seit weniger als 6 Monaten damit aufhören
  • Positive Serologie für HIV, Hepatitis-B-Virus und/oder Hepatitis-C-Virus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fettgewebechirurgie
Die Fettgewebeoperation (gluteo-femoral und abdominal) wird von Frauen durchgeführt, die für eine Operation programmiert sind, bei der der Östrogenstatus sowie das Fettgewebemassenprofil bewertet werden.
Fettgewebe (Gesäß-, Oberschenkel- und Bauchgewebe) wird von Frauen entnommen, die für eine Operation programmiert sind, bei der der Östrogenstatus sowie das Fettgewebemassenprofil bewertet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Endothelzellen
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der seneszenten Zellen
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Korrelation zwischen dem Östrogenspiegel und der Seneszenz des Endothels
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Korrelation zwischen endothelialer Seneszenz und Aktivierungszustand
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Francois ARNAL, MD PhD, Explorations Fonctionnelles physiologiques

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12 067 08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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