- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02672826
Beschreibung der endothelialen Phänotypen aus dem subkutanen Bauch- und Gesäß-Femoral-Fettgewebe bei Frauen (ADIPENDO)
25. August 2023 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Das Endothel ist eine wichtige Barriere zwischen Blut- und Gewebekompartimenten.
Es ist ein Hauptziel von Faktoren, die an Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen beteiligt sind.
Allerdings ist die Untersuchung nativer menschlicher adulter Endothelzellen aufgrund des Fehlens geeigneter Modelle schwierig und das Endothel ist für klinische Untersuchungen tatsächlich nicht mehr leicht zugänglich.
Unsere Ergebnisse zeigten jedoch kürzlich, dass das Endothel aus menschlichem Fettgewebe je nach Lage des Fettgewebes, d. h. subkutan und viszeral, unterschiedliche Phänotypen aufweist, einschließlich der Anzahl der Endothelzellen und des entzündlichen, angiogenen und seneszenten Zustands.
Es ist allgemein bekannt, dass Östrogene die Ablagerung von gluteo-femoralem Fettgewebe begünstigen und ihr Mangel nach der Menopause mit einer erhöhten Bauch- und viszeralen Fettmasse sowie Stoffwechselstörungen verbunden ist.
Diese Störungen könnten durch eine Hormontherapie verhindert werden.
Es liegen jedoch keine Daten zu Endothelzellen aus Gesäß-, Oberschenkel- und Bauchfettgewebe bei Frauen vor.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Fettgewebe (Gesäß-, Oberschenkel- und Bauchgewebe) wird von Frauen entnommen, die für eine Operation programmiert sind, bei der der Östrogenstatus sowie das Fettgewebemassenprofil bewertet werden.
Der Phänotyp (entzündliche und angiogene Aktivierung und Seneszenzzustand) nativer Endothelzellen wird „in situ“ durch immunhistochemische und durchflusszytometrische Ansätze und an isolierten Endothelzellen durch Reverse-Transkriptase-Q-Polymerase-Kettenreaktion und Western Blot bestimmt.
In-vitro-Ansätze werden durchgeführt, um 1) einen kausalen Zusammenhang zwischen der Seneszenz des Endothels und dem Aktivierungszustand herzustellen, 2) den Einfluss der Mikroumgebung des Fettgewebes auf die Aktivierung und Seneszenz der Endothelzellen zu definieren und 3) die potenzielle Schutzwirkung von Östrogenen zu untersuchen endotheliale Seneszenz.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- Explorations fonctionnelles Physiologiques - Toulouse Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stabiles Gewicht für mindestens 3 Monate
- Frauen, die sich einer Operation des subkutanen Fettgewebes unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Unterzieht sich einer Insulintherapie
- Unterziehen Sie sich steroidalen und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Behandlungen
- sich einer immunsuppressiven Behandlung unterziehen oder seit weniger als 6 Monaten damit aufhören
- Positive Serologie für HIV, Hepatitis-B-Virus und/oder Hepatitis-C-Virus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fettgewebechirurgie
Die Fettgewebeoperation (gluteo-femoral und abdominal) wird von Frauen durchgeführt, die für eine Operation programmiert sind, bei der der Östrogenstatus sowie das Fettgewebemassenprofil bewertet werden.
|
Fettgewebe (Gesäß-, Oberschenkel- und Bauchgewebe) wird von Frauen entnommen, die für eine Operation programmiert sind, bei der der Östrogenstatus sowie das Fettgewebemassenprofil bewertet werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Endothelzellen
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der seneszenten Zellen
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Korrelation zwischen dem Östrogenspiegel und der Seneszenz des Endothels
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Korrelation zwischen endothelialer Seneszenz und Aktivierungszustand
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Francois ARNAL, MD PhD, Explorations Fonctionnelles physiologiques
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 12 067 08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .