Beschrijving van de endotheliale fenotypes van het onderhuidse buik- en gluteo-femorale vetweefsel bij vrouwen (ADIPENDO)
25 augustus 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Het endotheel is een belangrijke barrière tussen bloed- en weefselcompartimenten.
Het is een belangrijk doelwit van factoren die betrokken zijn bij metabole en cardiovasculaire pathologieën.
De studie van natieve endotheelcellen van volwassen mensen is echter moeilijk vanwege het ontbreken van geschikte modellen en daarna is het endotheel feitelijk niet gemakkelijk toegankelijk voor klinisch onderzoek.
Onze resultaten hebben onlangs echter aangetoond dat het endotheel van menselijk vetweefsel verschillende fenotypes vertoont, waaronder het aantal endotheelcellen en de inflammatoire, angiogene en senescente toestand, afhankelijk van de locatie van het vetweefsel, dat wil zeggen subcutaan en visceraal.
Het is algemeen erkend dat oestrogenen de afzetting van gluteo-femoraal vetweefsel bevorderen en dat hun tekort na de menopauze gepaard gaat met een toename van de buik- en viscerale vetmassa, evenals metabolische disfuncties.
Deze verstoringen kunnen worden voorkomen met hormonale therapie.
Er zijn echter geen gegevens beschikbaar over de endotheelcellen uit het gluteo-femorale en abdominale vetweefsel bij vrouwen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De vetweefsels (gluteo-femoraal en abdominaal) zullen worden verkregen van vrouwen die zijn geprogrammeerd voor een operatie waarbij zowel de oestrogene status als het massaprofiel van het vetweefsel zullen worden geëvalueerd.
Het fenotype (inflammatoire en angiogene activatie en verouderingstoestand) van natieve endotheelcellen zal "in situ" worden bepaald door middel van immunohistochemische en flowcytometriebenaderingen en op geïsoleerde endotheelcellen door middel van Reverse transcriptase-Q Polymerase Chain Reaction en Western blot.
In vitro benaderingen zullen worden uitgevoerd 1) om een causaal verband vast te stellen tussen endotheelveroudering en activatietoestand, 2) om de impact van de micro-omgeving van het vetweefsel op de endotheelcelactivatie en -veroudering te definiëren en 3) om het potentiële beschermende effect van oestrogenen op endotheelcellen te bestuderen. endotheliale veroudering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Explorations fonctionnelles Physiologiques - Toulouse Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiel gewicht gedurende minimaal 3 maanden
- Vrouwen die een operatie ondergaan aan onderhuids vetweefsel
Uitsluitingscriteria:
- Insulinetherapie ondergaan
- Steroïdale en niet-steroïde ontstekingsremmende behandelingen ondergaan
- die een immunosuppressieve behandeling ondergaan of daar minder dan 6 maanden mee gestopt zijn
- Positieve serologie voor HIV, Hepatitis B-virus en/of Hepatitis C-virus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vetweefselchirurgie
De vetweefselchirurgie (gluteo-femoraal en abdominaal) zal worden verkregen van vrouwen die zijn geprogrammeerd voor een operatie waarbij zowel de oestrogene status als het vetweefselmassaprofiel zullen worden geëvalueerd.
|
Vetweefsel (gluteo-femoraal en abdominaal) zal worden verkregen van vrouwen die zijn geprogrammeerd voor een operatie waarbij zowel de oestrogene status als het vetweefselmassaprofiel zullen worden geëvalueerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal endotheelcellen
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal verouderde cellen
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
Correlatie tussen oestrogeenniveau op endotheelveroudering
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
Correlatie tussen endotheliale veroudering en activeringstoestand
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Francois ARNAL, MD PhD, Explorations Fonctionnelles physiologiques
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
3 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12 067 08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .