- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02672826
Beskrivelse af de endoteliale fænotyper fra det subkutane abdominale og gluteo-femorale fedtvæv hos kvinder (ADIPENDO)
25. august 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Endotelet er en vigtig barriere mellem blod- og vævsrum.
Det er et vigtigt mål for faktorer involveret i metaboliske og kardiovaskulære patologier.
Imidlertid er undersøgelsen af native humane voksne endotelceller vanskelig på grund af manglen på passende modeller, og derefter er endotelet faktisk ikke let tilgængeligt for klinisk undersøgelse.
Imidlertid viste vores resultater for nylig, at endotelet fra humant fedtvæv udviser forskellige fænotyper, herunder endotelcelleantal og inflammatorisk, angiogen og senescent tilstand, i henhold til fedtvævsplacering, dvs. subkutan og visceral.
Det er velkendt, at østrogener favoriserer gluteo-femoral fedtvævsaflejring, og deres underskud efter overgangsalderen er forbundet med øget abdominal og visceral fedtmasse såvel som metaboliske dysfunktioner.
Disse forstyrrelser kan forhindres med hormonbehandling.
Der er dog ingen tilgængelige data vedrørende endotelceller fra gluteo-femorale og abdominale fedtvæv hos kvinder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fedtvævet (gluteo-femoral og abdominal) vil blive opnået fra kvinder, der er programmeret til operation, hvor østrogenstatus samt fedtvævsmasseprofil vil blive evalueret.
Fænotypen (inflammatorisk og angiogen aktivering og senescerende tilstand) af native endotelceller vil blive bestemt "in situ" ved immunhistokemiske og flowcytometriske tilgange og på isolerede endotelceller ved omvendt transkriptase-Q polymerasekædereaktion og Western blot.
In vitro tilgange vil blive udført 1) for at etablere en årsagssammenhæng mellem endothelial senescens og aktiveringstilstand, 2) for at definere indvirkningen af fedtvævets mikromiljø på endotelcelleaktivering og senescens og 3) for at studere den potentielle beskyttende effekt af østrogener på endotel ældning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Explorations fonctionnelles Physiologiques - Toulouse Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabil vægt i mindst 3 måneder
- Kvinder, der gennemgår en operation af subkutant fedtvæv
Ekskluderingskriterier:
- Undergår insulinbehandling
- Undergår steroide og ikke-steroide antiinflammatoriske behandlinger
- gennemgår eller er stoppet efter mindre end 6 måneders immunsuppressive behandlinger
- Positiv serologi for HIV, Hepatitis B-virus og/eller hepatitis C-virus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fedtvævskirurgi
Fedtvævskirurgien (gluteo-femoral og abdominal) vil blive opnået fra kvinder, der er programmeret til operation, hvor den østrogene status samt fedtvævsmasseprofilen vil blive evalueret.
|
Fedtvæv (gluteo-femoral og abdominal) vil blive opnået fra kvinder, der er programmeret til operation, hvor den østrogene status såvel som fedtvævsmasseprofilen vil blive evalueret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antallet af endotelceller
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antallet af senescent celler
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Korrelation mellem østrogenniveau på endothelial senescens
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Korrelation mellem endothelial senescens og aktiveringstilstand
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Francois ARNAL, MD PhD, Explorations Fonctionnelles physiologiques
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2016
Først opslået (Anslået)
3. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12 067 08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .