- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02672826
Descrição dos fenótipos endoteliais dos tecidos adiposos subcutâneos abdominais e glúteo-femorais em mulheres (ADIPENDO)
25 de agosto de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse
O endotélio é uma barreira chave entre os compartimentos sanguíneo e tecidual.
É um dos principais alvos de fatores envolvidos em patologias metabólicas e cardiovasculares.
No entanto, o estudo de células endoteliais humanas adultas nativas é difícil devido à falta de modelos apropriados e, posteriormente, o endotélio não é facilmente acessível para investigação clínica.
No entanto, nossos resultados mostraram recentemente que o endotélio do tecido adiposo humano apresenta fenótipos distintos, incluindo número de células endoteliais e estado inflamatório, angiogênico e senescente, de acordo com a localização do tecido adiposo, ou seja, subcutâneo e visceral.
É bem reconhecido que os estrogénios favorecem o depósito de tecido adiposo glúteo-femoral e o seu défice após a menopausa está associado ao aumento da massa gorda abdominal e visceral, bem como a disfunções metabólicas.
Essas perturbações podem ser evitadas com terapia hormonal.
No entanto, não há dados disponíveis sobre as células endoteliais dos tecidos adiposo glúteo-femoral e abdominal em mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os tecidos adiposos (glúteo-femoral e abdominal) serão obtidos de mulheres programadas para cirurgia em que será avaliado o estado estrogênico, bem como o perfil de massa do tecido adiposo.
O fenótipo (ativação inflamatória e angiogênica e estado senescente) das células endoteliais nativas será determinado "in situ" por abordagens imuno-histoquímicas e de citometria de fluxo e em células endoteliais isoladas por Reação em Cadeia da Polimerase com transcriptase reversa-Q e Western blot.
Abordagens in vitro serão realizadas 1) para estabelecer uma relação causal entre a senescência endotelial e o estado de ativação, 2) para definir o impacto do microambiente do tecido adiposo na ativação e senescência das células endoteliais e 3) para estudar o potencial efeito protetor dos estrogênios sobre senescência endotelial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- Explorations fonctionnelles Physiologiques - Toulouse Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso estável por pelo menos 3 meses
- Mulheres submetidas a uma cirurgia de tecido adiposo subcutâneo
Critério de exclusão:
- Fazendo terapia com insulina
- Submetido a tratamentos anti-inflamatórios esteróides e não esteróides
- submetido ou interrompido há menos de 6 meses tratamentos imunossupressores
- Sorologia positiva para HIV, vírus da hepatite B e/ou vírus da hepatite C
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: cirurgia do tecido adiposo
A cirurgia do tecido adiposo (glúteo-femoral e abdominal) será obtida de mulheres programadas para cirurgia em que será avaliado o estado estrogênico, bem como o perfil de massa do tecido adiposo.
|
O tecido adiposo (glúteo-femoral e abdominal) será obtido de mulheres programadas para cirurgia nas quais serão avaliados o estado estrogênico e o perfil de massa do tecido adiposo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
número de células endoteliais
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
número de células senescentes
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
Correlação entre o nível de estrogênio na senescência endotelial
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
Correlação entre senescência endotelial e estado de ativação
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Francois ARNAL, MD PhD, Explorations Fonctionnelles physiologiques
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
3 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12 067 08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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