- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02672826
Descripción de los fenotipos endoteliales del tejido adiposo subcutáneo abdominal y gluteofemoral en mujeres (ADIPENDO)
25 de agosto de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse
El endotelio es una barrera clave entre los compartimentos sanguíneos y tisulares.
Es un objetivo importante de factores implicados en patologías metabólicas y cardiovasculares.
Sin embargo, el estudio de células endoteliales adultas humanas nativas es difícil debido a la falta de modelos apropiados y, por lo tanto, el endotelio no es fácilmente accesible para la investigación clínica.
Sin embargo, nuestros resultados mostraron recientemente que el endotelio del tejido adiposo humano exhibe fenotipos distintos, incluido el número de células endoteliales y el estado inflamatorio, angiogénico y senescente, según la ubicación del tejido adiposo, es decir, subcutáneo y visceral.
Es bien sabido que los estrógenos favorecen el depósito de tejido adiposo glúteo-femoral y su déficit después de la menopausia se asocia con un aumento de la masa grasa abdominal y visceral, así como con disfunciones metabólicas.
Estas perturbaciones podrían prevenirse con terapia hormonal.
Sin embargo, no se dispone de datos sobre las células endoteliales de los tejidos adiposos glúteofemoral y abdominal en las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tejidos adiposos (glúteofemoral y abdominal) se obtendrán de mujeres programadas para cirugía en la que se evaluará el estado estrogénico y el perfil de masa del tejido adiposo.
El fenotipo (activación inflamatoria y angiogénica y estado senescente) de las células endoteliales nativas se determinará "in situ" mediante métodos inmunohistoquímicos y de citometría de flujo y en células endoteliales aisladas mediante reacción en cadena de la polimerasa Q con transcriptasa inversa y transferencia Western.
Se realizarán enfoques in vitro 1) para establecer una relación causal entre la senescencia endotelial y el estado de activación, 2) para definir el impacto del microambiente del tejido adiposo en la activación y senescencia de las células endoteliales y 3) para estudiar el posible efecto protector de los estrógenos sobre senescencia endotelial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Explorations fonctionnelles Physiologiques - Toulouse Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso estable durante al menos 3 meses.
- Mujeres sometidas a una cirugía de tejido adiposo subcutáneo.
Criterio de exclusión:
- Someterse a terapia con insulina
- Someterse a tratamientos antiinflamatorios esteroides y no esteroides.
- sometidos o interrumpidos desde hace menos de 6 meses tratamientos inmunosupresores
- Serología positiva para VIH, Virus de la Hepatitis B y/o Virus de la Hepatitis C
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: cirugia del tejido adiposo
La cirugía de tejido adiposo (gluteofemoral y abdominal) se obtendrá de mujeres programadas para cirugía en la que se evaluará el estado estrogénico y el perfil de masa del tejido adiposo.
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Se obtendrá tejido adiposo (glúteo-femoral y abdominal) de mujeres programadas para cirugía en la que se evaluará el estado estrogénico y el perfil de masa del tejido adiposo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número de células endoteliales
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número de células senescentes
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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Correlación entre el nivel de estrógenos y la senescencia endotelial.
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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Correlación entre senescencia endotelial y estado de activación.
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Francois ARNAL, MD PhD, Explorations Fonctionnelles physiologiques
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
24 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12 067 08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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