Beskrivelse av endotelfenotyper fra subkutan abdominal og gluteo-femoral fettvev hos kvinner (ADIPENDO)
25. august 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Endotelet er en viktig barriere mellom blod- og vevsrom.
Det er et hovedmål for faktorer involvert i metabolske og kardiovaskulære patologier.
Imidlertid er studiet av innfødte, voksne endotelceller vanskelig på grunn av mangelen på passende modeller, og deretter er endotelet faktisk ikke lett tilgjengelig for klinisk undersøkelse.
Imidlertid viste resultatene våre nylig at endotelet fra humant fettvev viser distinkte fenotyper, inkludert endotelcelleantall og inflammatorisk, angiogen og senescent tilstand, i henhold til fettvevsplassering, dvs. subkutan og visceral.
Det er velkjent at østrogener favoriserer avleiring av gluteo-femoral fettvev og deres underskudd etter overgangsalderen er assosiert med økt abdominal og visceral fettmasse samt metabolske dysfunksjoner.
Disse forstyrrelsene kan forhindres med hormonbehandling.
Imidlertid er ingen data tilgjengelig angående endotelceller fra gluteo-femorale og abdominale fettvev hos kvinner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fettvevet (gluteo-femoral og abdominal) vil bli hentet fra kvinner programmert for kirurgi der østrogenstatus så vel som fettvevsmasseprofil vil bli evaluert.
Fenotypen (inflammatorisk og angiogen aktivering og senescent tilstand) av native endotelceller vil bli bestemt "in situ" ved immunhistokjemiske og flowcytometriske tilnærminger og på isolerte endotelceller ved omvendt transkriptase-Q polymerasekjedereaksjon og Western blot.
In vitro-tilnærminger vil bli utført 1) for å etablere en årsakssammenheng mellom endotelial senescens og aktiveringstilstand, 2) for å definere effekten av fettvevsmikromiljøet på endotelcelleaktivering og senescens og 3) for å studere den potensielle beskyttende effekten av østrogener på endotelial senescens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Explorations fonctionnelles Physiologiques - Toulouse Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabil vekt i minst 3 måneder
- Kvinner som gjennomgår en operasjon av subkutant fettvev
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgår insulinbehandling
- Gjennomgår steroide og ikke-steroide antiinflammatoriske behandlinger
- gjennomgått eller stoppet etter mindre enn 6 måneder immunsuppressive behandlinger
- Positiv serologi for HIV, hepatitt B-virus og/eller hepatitt C-virus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fettvevskirurgi
Fettvevskirurgien (gluteo-femoral og abdominal) vil bli innhentet fra kvinner programmert for kirurgi der østrogenstatus så vel som fettvevsmasseprofil vil bli evaluert.
|
Fettvev (gluteo-femoral og abdominal) vil bli hentet fra kvinner programmert for kirurgi der østrogenstatus så vel som fettvevsmasseprofil vil bli evaluert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall endotelceller
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall senescent celler
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Korrelasjon mellom østrogennivå ved endotelal alder
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Korrelasjon mellom endotelal senescens og aktiveringstilstand
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Francois ARNAL, MD PhD, Explorations Fonctionnelles physiologiques
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
24. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2016
Først lagt ut (Antatt)
3. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 12 067 08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .