- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02672826
Naisten ihonalaisen vatsan ja gluteo-femoraalisen rasvakudoksen endoteelifenotyyppien kuvaus (ADIPENDO)
perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Endoteeli on keskeinen este veren ja kudosten välillä.
Se on aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvien tekijöiden pääkohde.
Natiivien ihmisen aikuisen endoteelisolujen tutkiminen on kuitenkin vaikeaa asianmukaisten mallien puutteen vuoksi, ja sen jälkeen endoteeli ei itse asiassa ole helposti saatavilla kliinistä tutkimusta varten.
Tuloksemme osoittivat kuitenkin äskettäin, että ihmisen rasvakudoksesta peräisin olevalla endoteelillä on erilaisia fenotyyppejä, mukaan lukien endoteelisolujen lukumäärä ja tulehduksellinen, angiogeeninen ja vanheneva tila, rasvakudoksen sijainnin mukaan, eli ihonalainen ja viskeraalinen.
On hyvin tunnettua, että estrogeenit suosivat gluteo-femoraalisen rasvakudoksen kertymistä ja niiden vajaus vaihdevuosien jälkeen liittyy lisääntyneeseen vatsan ja sisäelinten rasvamassaan sekä aineenvaihduntahäiriöihin.
Nämä häiriöt voidaan ehkäistä hormonihoidolla.
Naisten gluteo-femoraalista ja vatsan rasvakudoksesta peräisin olevista endoteelisoluista ei kuitenkaan ole saatavilla tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rasvakudokset (gluteo-femoraalinen ja vatsa) hankitaan naisilta, jotka on ohjelmoitu leikkaukseen, jossa arvioidaan estrogeenista tilaa sekä rasvakudoksen massaprofiilia.
Natiivien endoteelisolujen fenotyyppi (inflammatorinen ja angiogeeninen aktivaatio ja vanhenemistila) määritetään "in situ" immunohistokemiallisilla ja virtaussytometrisilla lähestymistavoilla ja eristetyistä endoteelisoluista käänteistranskriptaasi-Q-polymeraasiketjureaktiolla ja Western blot -menetelmällä.
In vitro -lähestymistapoja suoritetaan 1) syy-yhteyden selvittämiseksi endoteelin vanhenemisen ja aktivaatiotilan välillä, 2) rasvakudoksen mikroympäristön vaikutuksen määrittämiseksi endoteelisolujen aktivaatioon ja vanhenemiseen ja 3) estrogeenien mahdollisen suojaavan vaikutuksen selvittämiseksi. endoteelin vanheneminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Explorations fonctionnelles Physiologiques - Toulouse Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakaa paino vähintään 3 kuukautta
- Naiset, joille tehdään ihonalaisen rasvakudoksen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliiniterapiassa
- Käytetään steroidisia ja ei-steroidisia tulehduskipuhoitoja
- jotka ovat saaneet tai lopettaneet immunosuppressiivisia hoitoja alle 6 kuukauden jälkeen
- Positiivinen serologia HIV:lle, B-hepatiittivirukselle ja/tai C-hepatiittivirukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rasvakudoskirurgia
Rasvakudosleikkaus (pakara-femoraalinen ja vatsa) tehdään naisilta, jotka on ohjelmoitu leikkaukseen, jossa arvioidaan estrogeenista tilaa sekä rasvakudoksen massaprofiilia.
|
Rasvakudosta (gluteo-femoraalinen ja vatsa) hankitaan naisilta, jotka on ohjelmoitu leikkaukseen, jossa arvioidaan estrogeenista tilaa sekä rasvakudoksen massaprofiilia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
endoteelisolujen lukumäärä
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vanhenevien solujen lukumäärä
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
Korrelaatio estrogeenitason välillä endoteelin vanhenemisessa
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
Korrelaatio endoteelin vanhenemisen ja aktivaatiotilan välillä
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Francois ARNAL, MD PhD, Explorations Fonctionnelles physiologiques
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12 067 08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .