Opis fenotypów śródbłonka podskórnej tkanki tłuszczowej brzucha i pośladkowo-udowej u kobiet (ADIPENDO)
25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Śródbłonek stanowi kluczową barierę pomiędzy przedziałami krwi i tkanek.
Jest głównym celem czynników biorących udział w patologiach metabolicznych i sercowo-naczyniowych.
Jednakże badanie natywnych ludzkich komórek śródbłonka dorosłych jest trudne ze względu na brak odpowiednich modeli, w związku z czym śródbłonek nie jest w rzeczywistości łatwo dostępny do badań klinicznych.
Jednak nasze wyniki niedawno wykazały, że śródbłonek ludzkiej tkanki tłuszczowej wykazuje różne fenotypy, w tym liczbę komórek śródbłonka oraz stan zapalny, angiogenny i starzeniowy, w zależności od lokalizacji tkanki tłuszczowej, tj. podskórnej i trzewnej.
Powszechnie wiadomo, że estrogeny sprzyjają odkładaniu się tkanki tłuszczowej pośladkowo-udowej, a ich deficyt po menopauzie wiąże się ze zwiększoną masą tłuszczu brzusznego i trzewnego oraz zaburzeniami metabolicznymi.
Zaburzeniom tym można zapobiec, stosując terapię hormonalną.
Brak jest jednak danych dotyczących komórek śródbłonka tkanki tłuszczowej pośladkowo-udowej i brzusznej u kobiet.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tkanka tłuszczowa (pośladkowo-udowa i brzuszna) zostanie pobrana od kobiet zakwalifikowanych do operacji, u której zostanie oceniony stan estrogenowy oraz profil masy tkanki tłuszczowej.
Fenotyp (aktywacja zapalna i angiogenna oraz stan starzenia) natywnych komórek śródbłonka zostanie określony „in situ” metodami immunohistochemicznymi i cytometrią przepływową, a na izolowanych komórkach śródbłonka metodą łańcuchowej reakcji polimerazy z odwrotną transkryptazą-Q i Western blot.
Przeprowadzone zostaną podejścia in vitro: 1) w celu ustalenia związku przyczynowego pomiędzy starzeniem się śródbłonka a stanem aktywacji, 2) w celu określenia wpływu mikrośrodowiska tkanki tłuszczowej na aktywację i starzenie się komórek śródbłonka oraz 3) zbadania potencjalnego ochronnego działania estrogenów na starzenie się śródbłonka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Explorations fonctionnelles Physiologiques - Toulouse Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stabilna waga przez co najmniej 3 miesiące
- Kobiety poddawane operacji podskórnej tkanki tłuszczowej
Kryteria wyłączenia:
- Przechodzi terapię insulinową
- Przechodzi steroidowe i niesteroidowe leczenie przeciwzapalne
- w trakcie leczenia immunosupresyjnego lub je przerwać w okresie krótszym niż 6 miesięcy
- Dodatnia serologia na obecność wirusa HIV, wirusa zapalenia wątroby typu B i/lub wirusa zapalenia wątroby typu C
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: chirurgia tkanki tłuszczowej
Od kobiet zakwalifikowanych do zabiegu chirurgicznego zostanie pobrana operacja tkanki tłuszczowej (pośladkowo-udowej i brzusznej), podczas której zostanie oceniony stan estrogenowy oraz profil masy tkanki tłuszczowej.
|
Od kobiet zakwalifikowanych do zabiegu chirurgicznego zostanie pobrana tkanka tłuszczowa (pośladkowo-udowa i brzuszna), podczas której zostanie oceniony stan estrogenowy oraz profil masy tkanki tłuszczowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba komórek śródbłonka
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba starzejących się komórek
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
Korelacja między poziomem estrogenów a starzeniem się śródbłonka
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
Korelacja między starzeniem się śródbłonka a stanem aktywacji
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Francois ARNAL, MD PhD, Explorations Fonctionnelles physiologiques
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12 067 08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .