Описание фенотипов эндотелия подкожной брюшной и ягодично-бедренной жировой ткани у женщин (ADIPENDO)
25 августа 2023 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Эндотелий является ключевым барьером между кровью и тканями.
Это основная мишень факторов, участвующих в метаболических и сердечно-сосудистых патологиях.
Однако изучение нативных эндотелиальных клеток взрослого человека затруднено из-за отсутствия соответствующих моделей, и после этого эндотелий фактически трудно доступен для клинического исследования.
Однако наши результаты недавно показали, что эндотелий жировой ткани человека демонстрирует различные фенотипы, включая количество эндотелиальных клеток и воспалительное, ангиогенное и стареющее состояние, в зависимости от расположения жировой ткани, то есть подкожного и висцерального.
Хорошо известно, что эстрогены благоприятствуют отложению ягодично-бедренной жировой ткани, а их дефицит после менопаузы связан с увеличением массы абдоминального и висцерального жира, а также метаболическими дисфункциями.
Эти нарушения можно предотвратить с помощью гормональной терапии.
Однако данные об эндотелиальных клетках ягодично-бедренной и брюшной жировой ткани у женщин отсутствуют.
Обзор исследования
Подробное описание
Жировая ткань (ягодично-бедренная и брюшная) будет получена от женщин, запланированных на операцию, в ходе которой будет оценен эстрогенный статус, а также профиль массы жировой ткани.
Фенотип (воспалительная и ангиогенная активация и состояние старения) нативных эндотелиальных клеток будет определяться «in situ» методами иммуногистохимии и проточной цитометрии, а на изолированных эндотелиальных клетках - с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой-Q и вестерн-блоттинга.
Будут реализованы подходы in vitro: 1) для установления причинно-следственной связи между старением эндотелия и состоянием активации, 2) для определения влияния микроокружения жировой ткани на активацию и старение эндотелиальных клеток и 3) для изучения потенциального защитного эффекта эстрогенов на эндотелиальное старение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Explorations fonctionnelles Physiologiques - Toulouse Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Стабильный вес не менее 3 месяцев.
- Женщины, перенесшие операцию на подкожной жировой клетчатке
Критерий исключения:
- Проходит инсулинотерапию
- Прохождение стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов.
- проходят иммуносупрессивное лечение или прекратили его менее чем через 6 месяцев.
- Положительная серология на ВИЧ, вирус гепатита В и/или вирус гепатита С.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: хирургия жировой ткани
Операции на жировой ткани (ягодично-бедренной и абдоминальной) будут проводиться у женщин, запрограммированных на операцию, при которой будет оцениваться эстрогенный статус, а также профиль массы жировой ткани.
|
Жировая ткань (ягодично-бедренная и брюшная) будет получена от женщин, запланированных на операцию, в ходе которой будет оценен эстрогенный статус, а также профиль массы жировой ткани.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество эндотелиальных клеток
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество стареющих клеток
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Корреляция между уровнем эстрогенов и старением эндотелия
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Корреляция между старением эндотелия и состоянием активации
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Francois ARNAL, MD PhD, Explorations Fonctionnelles physiologiques
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 12 067 08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .