Descrizione dei fenotipi endoteliali dei tessuti adiposi sottocutanei addominali e gluteo-femorali nelle donne (ADIPENDO)
25 agosto 2023 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
L’endotelio è una barriera fondamentale tra i compartimenti sanguigni e tissutali.
È un bersaglio importante di fattori coinvolti nelle patologie metaboliche e cardiovascolari.
Tuttavia, lo studio delle cellule endoteliali native umane adulte è difficile a causa della mancanza di modelli appropriati e, successivamente, l'endotelio non è facilmente accessibile per le indagini cliniche.
Tuttavia, i nostri risultati hanno recentemente mostrato che l’endotelio del tessuto adiposo umano presenta fenotipi distinti, tra cui il numero di cellule endoteliali e lo stato infiammatorio, angiogenico e senescente, a seconda della posizione del tessuto adiposo, cioè sottocutaneo e viscerale.
È ben noto che gli estrogeni favoriscono il deposito del tessuto adiposo gluteo-femorale e il loro deficit dopo la menopausa è associato ad un aumento della massa grassa addominale e viscerale nonché a disfunzioni metaboliche.
Questi disturbi potrebbero essere prevenuti con la terapia ormonale.
Tuttavia, non sono disponibili dati riguardanti le cellule endoteliali dei tessuti adiposi gluteo-femorali e addominali nelle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tessuti adiposi (gluteo-femorali e addominali) saranno ottenuti da donne programmate per un intervento chirurgico in cui verrà valutato lo stato estrogenico e il profilo di massa del tessuto adiposo.
Il fenotipo (attivazione infiammatoria e angiogenica e stato senescente) delle cellule endoteliali native sarà determinato "in situ" mediante approcci immunoistochimici e citometria a flusso e su cellule endoteliali isolate mediante reazione a catena della polimerasi con trascrittasi inversa-Q e Western blot.
Verranno eseguiti approcci in vitro 1) per stabilire una relazione causale tra senescenza endoteliale e stato di attivazione, 2) per definire l'impatto del microambiente del tessuto adiposo sull'attivazione e senescenza delle cellule endoteliali e 3) per studiare il potenziale effetto protettivo degli estrogeni sulla senescenza endoteliale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- Explorations fonctionnelles Physiologiques - Toulouse Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Peso stabile da almeno 3 mesi
- Donne sottoposte ad intervento chirurgico sul tessuto adiposo sottocutaneo
Criteri di esclusione:
- In terapia con insulina
- Sottoporsi a trattamenti antinfiammatori steroidei e non steroidei
- sottoposti o interrotti da meno di 6 mesi trattamenti immunosoppressivi
- Sierologia positiva per HIV, virus dell'epatite B e/o virus dell'epatite C
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: chirurgia del tessuto adiposo
L'intervento chirurgico sul tessuto adiposo (gluteo-femorale e addominale) sarà ottenuto da donne programmate per un intervento chirurgico in cui verrà valutato lo stato estrogenico e il profilo di massa del tessuto adiposo.
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Il tessuto adiposo (gluteo-femorale e addominale) sarà ottenuto da donne programmate per un intervento chirurgico in cui verrà valutato lo stato estrogenico e il profilo di massa del tessuto adiposo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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numero di cellule endoteliali
Lasso di tempo: giorno 1
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giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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numero di cellule senescenti
Lasso di tempo: giorno 1
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giorno 1
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Correlazione tra il livello di estrogeni e la senescenza endoteliale
Lasso di tempo: giorno 1
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giorno 1
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Correlazione tra senescenza endoteliale e stato di attivazione
Lasso di tempo: giorno 1
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Francois ARNAL, MD PhD, Explorations Fonctionnelles physiologiques
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
24 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2016
Primo Inserito (Stimato)
3 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12 067 08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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