Význam další korpusové biopsie pro diagnostiku H pylori u atrofické gastritidy. Prospektivní nerandomizovaná studie
14. března 2016 aktualizováno: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Význam další korpusové biopsie pro diagnostiku H pylori u atrofické gastritidy. Prospektivní nerandomizovaná multicentrická studie
Existují spory o nejlepších místech – bioptických testech na gastritidu spojenou s H pylori.
Studie je navržena tak, aby zhodnotila optimální místo biopsie žaludeční sliznice pro identifikaci Helicobacter pylori, zejména v případě žaludeční atrofie a/nebo střevní metaplazie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
. Studie je navržena tak, aby zhodnotila optimální místo biopsie žaludeční sliznice pro identifikaci Helicobacter pylori, zejména v případě žaludeční atrofie a/nebo střevní metaplazie.
Do této studie je plánováno zařazení 400 pacientů s dyspepsií.
kromě rutinní antrální biopsie se odebírají biospy korpusu k vyhodnocení optimálního místa biopsie žaludeční sliznice pro identifikaci Helicobacter pylori, zejména v případě atrofie žaludku a/nebo střevní metaplazie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti zahrnutí do této studie jsou pacienti s peptickým vředem, předchozí operací horního gastrointestinálního traktu, známou nebo suspektní anamnézou eradikační terapie H. pylori, osobní nebo rodinnou anamnézou rakoviny žaludku prvního stupně
Kritéria vyloučení:
- ti, kteří jeden měsíc předem podstoupili léčbu antibiotiky nebo inhibitory protonové pumpy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ENDOSKOPICKÉ žaludeční biopsie
ENDOSKOPICKÁ BIOPSE ODBĚRANÁ Z ANTRUM I KORPUSU PRO DETEKCI H PYLORI
|
ENDOSKOPICKÉ ŽALudeční biopsie Z ANTRA A TĚLA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
H PYLORI POZITIVITA
Časové okno: 2 ROKY
|
2 ROKY
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: MOHAMED ABDELLATIF, ASS PROF, Mansoura Faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .