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Wert einer zusätzlichen Corpusbiopsie für die Diagnose von H-Pylori bei atrophischer Gastritis. Prospektive nicht randomisierte Studie

14. März 2016 aktualisiert von: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University

Wert einer zusätzlichen Corpusbiopsie für die Diagnose von H-Pylori bei atrophischer Gastritis. Prospektive nicht randomisierte multizentrische Studie

Es gibt Kontroversen über die besten Standorte – biopsiebasierte – Tests für Helicobacter-pylori-assoziierte Gastritis. Ziel der Studie ist es, den optimalen Ort der Magenschleimhautbiopsie zur Identifizierung von Helicobacter pylori zu evaluieren, insbesondere bei Magenatrophie und/oder Darmmetaplasie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

. Ziel der Studie ist es, den optimalen Ort der Magenschleimhautbiopsie zur Identifizierung von Helicobacter pylori zu evaluieren, insbesondere bei Magenatrophie und/oder Darmmetaplasie. Es ist geplant, 400 Patienten mit Dyspepsie in diese Studie aufzunehmen. Zusätzlich zur routinemäßigen Antralbiopsie werden Corpusbiospien durchgeführt, um den optimalen Ort der Magenschleimhautbiopsie zur Identifizierung von Helicobacter pylori zu bestimmen, insbesondere im Falle einer Magenatrophie und/oder Darmmetaplasie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten
        • Mansoura University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den in diese Studie einbezogenen Patienten gehören Magengeschwüre, vorangegangene Operationen im oberen Gastrointestinaltrakt, eine bekannte oder vermutete Vorgeschichte einer H. pylori-Eradikationstherapie oder eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Magenkrebs ersten Grades

Ausschlusskriterien:

  • diejenigen, die einen Monat zuvor eine Behandlung mit Antibiotika oder Protonenpumpenhemmern erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: ENDOSKOPISCHE MAGENBIOPSIEN
ENDOSKOPISCHE BIOPSE werden sowohl aus dem Antrum als auch aus dem Corpus für die Helicobacter-Pylori-Erkennung entnommen
Sonstiges: ENDOSKOPISCHE MAGENBIOPSIEN AUS ANTRUM UND KÖRPER
ENDOSKOPISCHE MAGENBIOPSIEN AUS ANTRUM UND KÖRPER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
H-PYLORI-POSITIVITÄT
Zeitfenster: 2 JAHRE
2 JAHRE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Studienstuhl: MOHAMED ABDELLATIF, ASS PROF, Mansoura Faculty of medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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