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Valor de la Biopsia de Cuerpo Adicional para el Diagnóstico de H Pylori en Gastritis Atrófica. Estudio prospectivo no aleatorizado

14 de marzo de 2016 actualizado por: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University

Valor de la Biopsia de Cuerpo Adicional para el Diagnóstico de H Pylori en Gastritis Atrófica. Estudio prospectivo multicéntrico no aleatorizado

Existen controversias acerca de los mejores sitios -basados ​​en biopsias- para las pruebas de gastritis asociada a H. pylori. El estudio está diseñado para evaluar el sitio óptimo de biopsia de la mucosa gástrica para la identificación de Helicobacter pylori, especialmente en caso de atrofia gástrica y/o metaplasia intestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

. El estudio está diseñado para evaluar el sitio óptimo de biopsia de la mucosa gástrica para la identificación de Helicobacter pylori, especialmente en caso de atrofia gástrica y/o metaplasia intestinal. Se planea inscribir a 400 pacientes con dispepsia en este estudio. Además de la biopsia antral de rutina, se toman biopsias de cuerpo para evaluar el sitio óptimo de biopsia de mucosa gástrica para la identificación de Helicobacter pylori, especialmente en caso de atrofia gástrica y/o metaplasia intestinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Mansoura, Egipto
        • Mansoura University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes incluidos en este estudio son aquellos con enfermedad de úlcera péptica, cirugía gastrointestinal superior previa, antecedentes conocidos o sospechados de terapia de erradicación de H. pylori, antecedentes personales o familiares de primer grado de cáncer gástrico.

Criterio de exclusión:

  • aquellos que hayan recibido tratamiento antibiótico o inhibidor de la bomba de protones un mes antes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: BIOPSIAS GÁSTRICAS ENDOSCÓPICAS
BIOPSEIS ENDOSCÓPICA TOMADA TANTO DEL ANTRO COMO DEL CUERPO PARA LA DETECCIÓN DE H PYLORI
Otro: BIOPSIAS GÁSTRICAS ENDOSCÓPICAS DE ANTRO Y CUERPO
BIOPSIAS GÁSTRICAS ENDOSCÓPICAS DE ANTRO Y CUERPO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
POSITIVIDAD H. PYLORI
Periodo de tiempo: 2 AÑOS
2 AÑOS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Silla de estudio: MOHAMED ABDELLATIF, ASS PROF, Mansoura faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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