- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02675010
Wartość dodatkowej biopsji ciałka w diagnostyce H. Pylori w zanikowym zapaleniu błony śluzowej żołądka. Prospektywne badanie nierandomizowane
14 marca 2016 zaktualizowane przez: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Wartość dodatkowej biopsji ciałka w diagnostyce H. Pylori w zanikowym zapaleniu błony śluzowej żołądka. Prospektywne, nierandomizowane badanie wieloośrodkowe
Istnieją kontrowersje co do najlepszych miejsc - opartych na biopsji - testów na zapalenie błony śluzowej żołądka związane z H. pylori.
Badanie ma na celu ocenę optymalnego miejsca biopsji błony śluzowej żołądka w celu identyfikacji Helicobacter pylori, zwłaszcza w przypadku atrofii żołądka i/lub metaplazji jelitowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
. Badanie ma na celu ocenę optymalnego miejsca biopsji błony śluzowej żołądka w celu identyfikacji Helicobacter pylori, zwłaszcza w przypadku atrofii żołądka i/lub metaplazji jelitowej.
Planuje się włączenie do tego badania 400 pacjentów z niestrawnością.
poza rutynową biopsją antralną wykonuje się biopsję korpusu w celu oceny optymalnego miejsca biopsji błony śluzowej żołądka w celu identyfikacji Helicobacter pylori, zwłaszcza w przypadku atrofii żołądka i/lub metaplazji jelit.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Mansoura University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci włączeni do tego badania to pacjenci z chorobą wrzodową, przebytą operacją górnego odcinka przewodu pokarmowego, znaną lub podejrzewaną w przeszłości terapią eradykacyjną H. pylori, osobistą lub rodzinną historią raka żołądka pierwszego stopnia
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które miesiąc wcześniej otrzymały leczenie antybiotykami lub inhibitorami pompy protonowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ENDOSKOPOWE BIOPSJE ŻOŁĄDKA
ENDOSKOPOWE BIOPSEJE POBIERANE Z ANTRUM I TRZONKA W CELU WYKRYCIA H. PYLORI
|
ENDOSKOPOWE BIOPSJE ŻOŁĄDKA Z ANTRUM I CIAŁA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
POZYTYWNOŚĆ H PYLORI
Ramy czasowe: 2 LATA
|
2 LATA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: MOHAMED ABDELLATIF, ASS PROF, Mansoura Faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Helicobacter pylori
-
ImevaXZakończonyOsoby zakażone Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Naiwni pacjenciNiemcy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaZAKAŻENIE HELICOBACTER PYLORI | Terapia ratunkowa dla Helicobacter Pylori
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ZakończonyInfekcja Helicobacter Pylori | Antybiotyk eradykacyjny Helicobacter PyloriChiny
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDZakończonyInfekcja Helicobacter Pylori | Osoby zakażone Helicobacter Pylori | Pacjenci zakażeni Helicobacter PyloriKorea Południowa
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyZAKAŻENIE HELICOBACTER PYLORI | Infekcja Helicobacter | Zakażenie przewodu pokarmowego Helicobacter Pylori | Pacjenci zakażeni Helicobacter PyloriEgipt
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...RekrutacyjnyInfekcja Helicobacter Pylori | Eradykacja Helicobacter PyloriBangladesz
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutacyjnyHelicobacter pyloriStany Zjednoczone
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesRekrutacyjnyHelicobacter pyloriEgipt
-
Hillel Yaffe Medical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Key Laboratory for Gastrointestinal Diseases of...Zakończony