- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02675010
Verdien av tilleggskroppsbiopsi for diagnose av H Pylori ved atrofisk gastritt. Prospektiv ikke-randomisert studie
14. mars 2016 oppdatert av: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Verdien av tilleggskroppsbiopsi for diagnose av H Pylori ved atrofisk gastritt. Prospektiv ikke-randomisert multisenterstudie
Det er kontroverser om de beste nettstedene - biopsibaserte - testene for H pylori-assosiert gastritt.
Studien er designet for å evaluere det optimale stedet for gastrisk slimhinnebiopsi for identifikasjon av Helicobacter pylori, spesielt i tilfelle gastrisk atrofi og/eller intestinal metaplasi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
. Studien er designet for å evaluere det optimale stedet for gastrisk slimhinnebiopsi for identifikasjon av Helicobacter pylori, spesielt i tilfelle gastrisk atrofi og/eller intestinal metaplasi.
400 pasienter med dyspepsi er planlagt å bli registrert i denne studien.
i tillegg til den rutinemessige antralbiospyen, tas corpusbiospier for å evaluere det optimale stedet for gastrisk slimhinnebiopsi for identifikasjon av Helicobacter pylori, spesielt i tilfelle gastrisk atrofi og/eller intestinal metaplasi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter inkludert i denne studien er de med magesår, tidligere øvre gastrointestinale kirurgi, en kjent eller mistenkt tidligere historie med H.pylori-utryddelsesterapi, en personlig eller førstegrads familiehistorie med magekreft
Ekskluderingskriterier:
- de som har fått behandling med antibiotika eller protonpumpehemmer en måned i forveien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: ENDOSKOPISKE GASTRISKE BIOPSIER
ENDOSKOPISK BIOPSEIS TATT FRA BÅDE ANTRUM OG CORPUS FOR H PYLORI-DETEKSJON
|
ENDOSKOPISKE GASTRISKE BIOPSIER FRA ANTRUM OG KROPP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
H PYLORI POSITIVITET
Tidsramme: 2 ÅR
|
2 ÅR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: MOHAMED ABDELLATIF, ASS PROF, Mansoura faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helicobacter pylori
-
ImevaXFullførtHelicobacter Pylori-infiserte personer | Helicobacter Pylori Naive emnerTyskland
-
Fu Jen Catholic University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHelicobacter pyloriTaiwan
-
Poitiers University HospitalFullført
-
Shandong UniversityUkjentHelicobacter pyloriKina
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityUkjentHelicobacter pyloriJapan
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekruttering
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Fullført
-
Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Taian City Central Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtHelicobacter pyloriKina