- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02675010
A kiegészítő korpusz biopszia értéke a H Pylori diagnosztizálására atrófiás gastritisben. Leendő, nem véletlenszerű vizsgálat
2016. március 14. frissítette: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
A kiegészítő korpusz biopszia értéke a H Pylori diagnosztizálására atrófiás gastritisben. Leendő, nem randomizált többközpontú tanulmány
Viták vannak a H pylori okozta gyomorhurut legjobb helyeiről – biopszián alapuló – tesztekről.
A vizsgálat célja a gyomornyálkahártya biopszia optimális helyének értékelése a Helicobacter pylori azonosításához, különösen gyomor atrófia és/vagy intestinalis metaplasia esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
. A vizsgálat célja a gyomornyálkahártya biopszia optimális helyének értékelése a Helicobacter pylori azonosításához, különösen gyomor atrófia és/vagy intestinalis metaplasia esetén.
A tervek szerint 400 dyspepsiában szenvedő beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba.
A rutin antrális biospy mellett corpus biospies felvételeket is végeznek a gyomornyálkahártya biopszia optimális helyének értékelésére a Helicobacter pylori azonosításához, különösen gyomor atrófia és/vagy intestinalis metaplasia esetén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom
- Mansoura University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba bevont betegek peptikus fekélybetegségben szenvednek, korábbi felső gyomor-bélrendszeri műtéten estek át, ismert vagy feltételezett H.pylori eradikációs terápiát kaptak a kórtörténetben, illetve akiknek személyes vagy elsőfokú családi anamnézisében gyomorrák szerepel.
Kizárási kritériumok:
- azok, akik egy hónappal korábban antibiotikumos vagy protonpumpa-gátló kezelésben részesültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: ENDOSKÓPOS GYOMOR BIOPSIÁK
ENDOSKÓPOS BIOPSZÉZISEK AZ ANTRUMBÓL ÉS KORPUSZBÓL MINDEN A H PYLORI KITEKINTÉSÉRE
|
Endoszkópos gyomorbiopsziák ANTRUMBÓL ÉS A TESTBŐL
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
H PYLORI POZITIVITÁS
Időkeret: 2 ÉV
|
2 ÉV
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: MOHAMED ABDELLATIF, ASS PROF, Mansoura faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 2.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Helicobacter pylori
-
ImevaXBefejezveHelicobacter Pylori fertőzött alanyok | Helicobacter Pylori naiv alanyokNémetország
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenHelicobacter Pylori fertőzés | Helicobacter gyomorhurut | Helicobacter-asszociált pylorus fekélyTajvan
-
Statistical Center, NTUHCTCTaiwan Sugar Cooperation CompanyBefejezve
-
TakedaBefejezve
-
Fu Jen Catholic University HospitalAktív, nem toborzóHelicobacter pyloriTajvan
-
Poitiers University HospitalBefejezve
-
Shandong UniversityIsmeretlenHelicobacter pyloriKína
-
TakedaBefejezve
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityIsmeretlen
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...ToborzásHelicobacter Pylori fertőzés | Helicobacter Pylori kiirtásaBanglades