- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02675010
Waarde van aanvullende corpusbiopsie voor de diagnose van H Pylori bij atrofische gastritis. Prospectieve niet-gerandomiseerde studie
14 maart 2016 bijgewerkt door: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Waarde van aanvullende corpusbiopsie voor de diagnose van H Pylori bij atrofische gastritis. Prospectieve niet-gerandomiseerde multicenter studie
Er zijn controverses over de beste sites - op biopsie gebaseerde tests voor H pylori-geassocieerde gastritis.
De studie is opgezet om de optimale plaats van maagslijmvliesbiopsie te evalueren voor identificatie van Helicobacter pylori, vooral in het geval van maagatrofie en/of darmmetaplasie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
. De studie is opgezet om de optimale plaats van maagslijmvliesbiopsie te evalueren voor identificatie van Helicobacter pylori, vooral in het geval van maagatrofie en/of darmmetaplasie.
Het is de bedoeling dat 400 patiënten met dyspepsie in deze studie worden opgenomen.
naast de routinematige antrale biospie worden corpusbiospies genomen om de optimale plaats van maagslijmvliesbiopsie te evalueren voor identificatie van Helicobacter pylori, vooral in het geval van maagatrofie en/of darmmetaplasie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Mansoura University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zijn patiënten met een maagzweer, eerdere operaties aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal, een bekende of vermoedelijke voorgeschiedenis van H.pylori-uitroeiingstherapie, een persoonlijke of eerstegraads familiegeschiedenis van maagkanker
Uitsluitingscriteria:
- degenen die een maand van tevoren met antibiotica of protonpompremmers zijn behandeld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: ENDOSCOPISCHE MAAGBIOPSIES
ENDOSCOPISCHE BIOPSEIS UIT ZOWEL ANTRUM ALS CORPUS VOOR H PYLORI-DETECTIE
|
ENDOSCOPISCHE MAAGBIOPSIE VAN ANTRUM EN LICHAAM
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
H PYLORI POSITIVITEIT
Tijdsspanne: 2 JAAR
|
2 JAAR
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: MOHAMED ABDELLATIF, ASS PROF, Mansoura faculty of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Helicobacter pylori
-
ImevaXVoltooidHelicobacter Pylori geïnfecteerde proefpersonen | Helicobacter Pylori Naïeve proefpersonenDuitsland
-
TakedaVoltooid
-
Fu Jen Catholic University HospitalActief, niet wervendHelicobacter pyloriTaiwan
-
Poitiers University HospitalVoltooid
-
Shandong UniversityOnbekendHelicobacter pyloriChina
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityOnbekendHelicobacter pyloriJapan
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...WervingHelicobacter Pylori-infectie | Helicobacter pylori uitroeiingBangladesh
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesWervingHelicobacter pyloriEgypte
-
Hillel Yaffe Medical CenterNog niet aan het werven