Värde av ytterligare korpusbiopsi för diagnos av H Pylori vid atrofisk gastrit. Prospektiv icke-randomiserad studie
14 mars 2016 uppdaterad av: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Värde av ytterligare korpusbiopsi för diagnos av H Pylori vid atrofisk gastrit. Prospektiv icke-randomiserad multicenterstudie
Det finns kontroverser om de bästa platserna - biopsibaserade - tester för H pylori-associerad gastrit.
Studien är utformad för att utvärdera det optimala stället för gastrisk mukosal biopsi för identifiering av Helicobacter pylori, särskilt vid gastrisk atrofi och/eller intestinal metaplasi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
. Studien är utformad för att utvärdera det optimala stället för gastrisk mukosal biopsi för identifiering av Helicobacter pylori, särskilt vid gastrisk atrofi och/eller intestinal metaplasi.
400 patienter med dyspepsi planeras att inkluderas i denna studie.
förutom den rutinmässiga antrala biospionen, tas korpusbiospioner för att utvärdera det optimala stället för magslemhinnebiopsi för identifiering av Helicobacter pylori, speciellt vid gastrisk atrofi och/eller intestinal metaplasi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ingår i denna studie är de med magsår, tidigare övre gastrointestinala operationer, en känd eller misstänkt tidigare historia av H.pylori-utrotningsterapi, en personlig eller första gradens familjehistoria av gastrisk cancer
Exklusions kriterier:
- de som fått behandling med antibiotika eller protonpumpshämmare en månad i förväg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: ENDOSKOPISKA GASTRISKA BIOPSIER
ENDOSKOPISK BIOPSEIS TAGET FRÅN BÅDE ANTRUM OCH CORPUS FÖR H PYLORI DETEKTION
|
ENDOSKOPISKA GASTRISKA BIOPSIER FRÅN ANTRUM OCH KROPP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
H PYLORI POSITIVITET
Tidsram: 2 ÅR
|
2 ÅR
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: MOHAMED ABDELLATIF, ASS PROF, Mansoura Faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
5 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .