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Valor da Biópsia Adicional do Corpo para o Diagnóstico de H Pylori na Gastrite Atrófica. Estudo Prospectivo Não Randomizado

14 de março de 2016 atualizado por: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University

Valor da Biópsia Adicional do Corpo para o Diagnóstico de H Pylori na Gastrite Atrófica. Estudo Multicêntrico Prospectivo Não Randomizado

Existem controvérsias sobre os melhores locais - testes baseados em biópsia - para gastrite associada a H. pylori. O estudo é projetado para avaliar o local ideal de biópsia da mucosa gástrica para identificação de Helicobacter pylori, especialmente em caso de atrofia gástrica e/ou metaplasia intestinal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

. O estudo é projetado para avaliar o local ideal de biópsia da mucosa gástrica para identificação de Helicobacter pylori, especialmente em caso de atrofia gástrica e/ou metaplasia intestinal. 400 pacientes com dispepsia estão planejados para serem incluídos neste estudo. além da biópsia antral de rotina, as biópsias do corpo são feitas para avaliar o local ideal da biópsia da mucosa gástrica para identificação de Helicobacter pylori, especialmente em caso de atrofia gástrica e/ou metaplasia intestinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Mansoura, Egito
        • Mansoura University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes incluídos neste estudo são aqueles com doença ulcerosa péptica, cirurgia gastrointestinal superior anterior, histórico conhecido ou suspeito de terapia de erradicação de H. pylori, histórico pessoal ou familiar de primeiro grau de câncer gástrico

Critério de exclusão:

  • aqueles que receberam tratamento com antibióticos ou inibidores da bomba de prótons um mês antes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: BIÓPSIAS GÁSTRICAS ENDOSCÓPICAS
BIOPSEIS ENDOSCÓPICOS RETIRADOS DO ANTRO E DO CORPO PARA DETECÇÃO DE H PYLORI
Outro: BIÓPSIAS GÁSTRICAS ENDOSCÓPICAS DO ANTRO E DO CORPO
BIÓPSIAS GÁSTRICAS ENDOSCÓPICAS DO ANTRO E DO CORPO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
POSITIVIDADE H PILORI
Prazo: 2 ANOS
2 ANOS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: MOHAMED ABDELLATIF, ASS PROF, Mansoura faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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