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Valore della biopsia aggiuntiva del corpo per la diagnosi di H Pylori nella gastrite atrofica. Studio prospettico non randomizzato

14 marzo 2016 aggiornato da: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University

Valore della biopsia aggiuntiva del corpo per la diagnosi di H Pylori nella gastrite atrofica. Studio multicentrico prospettico non randomizzato

Ci sono controversie sui migliori siti - basati sulla biopsia - test per la gastrite associata a H pylori. Lo studio ha lo scopo di valutare il sito ottimale della biopsia della mucosa gastrica per l'identificazione di Helicobacter pylori, soprattutto in caso di atrofia gastrica e/o metaplasia intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

. Lo studio ha lo scopo di valutare il sito ottimale della biopsia della mucosa gastrica per l'identificazione di Helicobacter pylori, soprattutto in caso di atrofia gastrica e/o metaplasia intestinale. 400 pazienti con dispepsia dovrebbero essere arruolati in questo studio. oltre alla biospia antrale di routine, vengono prelevate biospie del corpo per valutare il sito ottimale della biopsia della mucosa gastrica per l'identificazione di Helicobacter pylori, specialmente in caso di atrofia gastrica e/o metaplasia intestinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto
        • Mansoura University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti inclusi in questo studio sono quelli con ulcera peptica, precedenti interventi chirurgici del tratto gastrointestinale superiore, anamnesi pregressa nota o sospetta di terapia di eradicazione dell'H.pylori, anamnesi personale o familiare di primo grado di cancro gastrico

Criteri di esclusione:

  • coloro che hanno ricevuto un mese prima un trattamento con antibiotici o inibitori della pompa protonica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: BIOPSIA GASTRICA ENDOSCOPICA
BIOPSIA ENDOSCOPICA PRELEVATA SIA DALL'ANTRO CHE DAL CORPUS PER IL RILEVAMENTO DI H PYLORI
Altro: BIOPSIA GASTRICA ENDOSCOPICA DELL'ANTRO E DEL CORPO
BIOPSIA GASTRICA ENDOSCOPICA DELL'ANTRO E DEL CORPO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
H PYLORI POSITIVITA'
Lasso di tempo: 2 ANNI
2 ANNI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Cattedra di studio: MOHAMED ABDELLATIF, ASS PROF, Mansoura faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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