Valeur de la biopsie supplémentaire du corpus pour le diagnostic de H Pylori dans la gastrite atrophique. Étude prospective non randomisée
14 mars 2016 mis à jour par: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Valeur de la biopsie supplémentaire du corpus pour le diagnostic de H Pylori dans la gastrite atrophique. Étude prospective multicentrique non randomisée
Il existe des controverses sur les meilleurs sites de tests basés sur la biopsie pour la gastrite associée à H pylori.
L'étude vise à évaluer le site optimal de biopsie de la muqueuse gastrique pour l'identification d'Helicobacter pylori, en particulier en cas d'atrophie gastrique et/ou de métaplasie intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
. L'étude vise à évaluer le site optimal de biopsie de la muqueuse gastrique pour l'identification d'Helicobacter pylori, en particulier en cas d'atrophie gastrique et/ou de métaplasie intestinale.
400 patients souffrant de dyspepsie devraient être inclus dans cette étude.
en plus de la biopsie antrale de routine, des biopsies de corpus sont réalisées pour évaluer le site optimal de biopsie de la muqueuse gastrique pour l'identification d'Helicobacter pylori, notamment en cas d'atrophie gastrique et/ou de métaplasie intestinale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Mansoura University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients inclus dans cette étude sont ceux qui souffrent d'ulcère peptique, d'antécédents de chirurgie gastro-intestinale supérieure, d'antécédents connus ou suspectés de traitement d'éradication de H. pylori, d'antécédents personnels ou familiaux au premier degré de cancer gastrique
Critère d'exclusion:
- ceux ayant reçu un traitement antibiotique ou inhibiteur de la pompe à protons un mois auparavant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: BIOPSIES GASTRIQUES ENDOSCOPIQUES
BIOPSIE ENDOSCOPIQUE PRÉLEVÉE À LA FOIS DANS L'ANTRUM ET LE CORPUS POUR LA DÉTECTION DE H PYLORI
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BIOPSIES GASTRIQUES ENDOSCOPIQUES DE L'ANTRUM ET DU CORPS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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H PYLORI POSITIVITÉ
Délai: 2 ANNÉES
|
2 ANNÉES
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: MOHAMED ABDELLATIF, ASS PROF, Mansoura Faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2016
Première publication (Estimation)
5 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .