- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02675010
Значение дополнительной биопсии корпуса для диагностики H. Pylori при атрофическом гастрите. Проспективное нерандомизированное исследование
14 марта 2016 г. обновлено: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
Значение дополнительной биопсии корпуса для диагностики H. Pylori при атрофическом гастрите. Проспективное нерандомизированное многоцентровое исследование
Существуют разногласия по поводу лучших мест – основанных на биопсии – тестов на гастрит, ассоциированный с H. pylori.
Исследование предназначено для оценки оптимального места биопсии слизистой оболочки желудка для выявления Helicobacter pylori, особенно в случае атрофии желудка и/или кишечной метаплазии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
. Исследование предназначено для оценки оптимального места биопсии слизистой оболочки желудка для выявления Helicobacter pylori, особенно в случае атрофии желудка и/или кишечной метаплазии.
В исследование планируется включить 400 пациентов с диспепсией.
в дополнение к рутинной биопсии антрального отдела желудка берут биопсию тела желудка для оценки оптимального места биопсии слизистой оболочки желудка для выявления Helicobacter pylori, особенно в случае желудочной атрофии и/или кишечной метаплазии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, включенные в это исследование, - это пациенты с язвенной болезнью, перенесенными операциями на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, известной или подозреваемой историей эрадикационной терапии H.pylori, личным или семейным анамнезом рака желудка первой степени.
Критерий исключения:
- те, кто получил лечение антибиотиками или ингибиторами протонной помпы за месяц до этого
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: ЭНДОСКОПИЧЕСКАЯ БИОПСИЯ ЖЕЛУДКА
ЭНДОСКОПИЧЕСКИЙ БИОПС, ВЗЯТЫЙ КАК ИЗ АНТРАЛЬНОГО ТРУБА, И ТЕЛА ДЛЯ ОБНАРУЖЕНИЯ H. PYLORI
|
ЭНДОСКОПИЧЕСКАЯ БИОПСИЯ ЖЕЛУДКА ИЗ АНТРАЛЬНОГО И ТЕЛА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
H PYLORI ПОЛОЖИТЕЛЬНОСТЬ
Временное ограничение: 2 ГОДА
|
2 ГОДА
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: MOHAMED ABDELLATIF, ASS PROF, Mansoura faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хеликобактер Пилори
-
ImevaXЗавершенныйСубъекты, инфицированные Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori наивные субъектыГермания
-
University Hospital of North NorwayЗавершенныйУстойчивость Helicobacter Pylori
-
Shandong UniversityЗавершенныйИнфекция Helicobacter Pylori Эрадикация Helicobacter Pylori Обучение пациентовКитай
-
Kaohsiung Medical UniversityРекрутинг
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Еще не набираютЭрадикация Helicobacter Pylori
-
Livzon Pharmaceutical Group Inc.ЗавершенныйЭрадикация Helicobacter Pylori
-
Ameritek USAЗавершенныйОральный Helicobacter PyloriКитай
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityShengjing Hospital; First People's Hospital of Foshan; Zhejiang University; Southern... и другие соавторыЕще не набирают
-
Shandong UniversityЗавершенныйСкорость эрадикации Helicobacter PyloriКитай
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...РекрутингЭрадикация Helicobacter PyloriКитай