- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02675504
Validace škály sebehodnocení tváří strachu u dětí ve věku 4 až 12 let (TROUILLOMETRE)
10. ledna 2019 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Validace škály sebehodnocení tváří strachu u dětí ve věku 4 až 12 let: děsivá škála
Od roku 2000 jsou zkušenosti dětí a zejména jejich strach při konzultaci, ošetření nebo vyšetření v našem zařízení podnětem k zamyšlení.
Neexistuje žádný nástroj ověřený sebehodnocení strachu na 6 tváří.
Proto se nám zdálo nezbytné vytvořit tento nástroj.
Škála sebehodnocení strachu, kterou jsme vyvinuli, se skládá ze šesti tváří představujících postupnou úroveň strachu: dítě může snadno popsat svou úroveň strachu, což umožňuje odpovídající péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
544
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87 042
- Limoges Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účast na studiu dětí ve věku 4 až 12 let.
V této studii se účastní školní děti a hospitalizované děti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 4 do 12 let.
- Zapsán v jedné ze zúčastněných institucí ve studii (kroky 1-5) nebo jako poradce pro pediatrické případy v Children of Limoges (krok 6).
- Oprávnění alespoň jedné osoby s rodičovskou pravomocí pro dítě k účasti ve studii.
- Děti přidružené nebo požívající sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Děti s psychomotorickými poruchami, které znemožňují používání nastudované škály a porozumění pokynům.
- Děti v životně důležité nouzi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento dětí, které ověřily 6 tváří vyjadřujících strach.
Časové okno: 5 minut
|
Procento dětí, které ověřily 6 tváří vyjadřujících strach.
Test bude validován, pokud dostaneme výsledek alespoň 60%.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento dětí, které správně zapadají do tváří vyjadřujících strach ve vzestupném a sestupném pořadí.
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- I14006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strach
-
University of Nove de JulhoDokončeno
-
Uludag UniversityZatím nenabírámeBolest | Spokojenost, pacient | Fear Needles
-
Hakkari UniversitesiZatím nenabírámeProcedurální bolest | Procedurální úzkost | Fear Needles
-
Zeliha CENGİZZatím nenabírámeRakovina | Úzkost | Procedurální bolest | Katetrizace, periferní žilní | Fear NeedlesTurecko (Türkiye)