- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02675504
Validering av en skala för självbedömning av rädsla ansikten hos barn 4 till 12 år (TROUILLOMETRE)
10 januari 2019 uppdaterad av: University Hospital, Limoges
Validering av en skala för självbedömning av rädsla ansikten hos barn 4 till 12 år: skrämmande skala
Sedan 2000-talet är barns upplevelser och framför allt deras rädsla under en konsultation, en behandling eller undersökning en tankeställare i vår anläggning.
Det finns ingen verktygsvaliderad självbedömning av rädsla till 6 ansikten.
Det verkade därför nödvändigt för oss att skapa detta verktyg.
Skalans självbedömning av rädslan som vi har utvecklat består av sex ansikten som representerar en gradvis nivå av rädsla: barnet kan enkelt beskriva sin nivå av rädsla, vilket möjliggör lämplig vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
544
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87 042
- Limoges hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltar i studien av barn i åldrarna 4 till 12 år.
I denna studie, deltagande av skolbarn och inlagda barn
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 4 till 12 år.
- Inskriven på en av de deltagande institutionerna i studien (steg 1-5) eller konsulterande pediatriska akutmottagningar vid Children of Limoges (steg 6).
- Tillstånd av minst en person som har föräldrabefogenhet för barnet att delta i studien.
- Barn ansluter sig till eller drar nytta av en social trygghet
Exklusions kriterier:
- Barn med psykomotoriska störningar som hindrar användningen av den studerade skalan och förstå instruktioner.
- Barn i livsnödläge
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel barn som validerar de 6 ansiktena som uttrycker rädsla.
Tidsram: 5 minuter
|
Andel barn som validerar de 6 ansiktena som uttrycker rädsla.
Testet kommer att valideras om vi får ett resultat på minst 60%.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel barn som passar ansiktena som uttrycker rädsla i stigande och fallande ordning.
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
5 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2019
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- I14006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .