- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02675504
Validierung einer Skala zur Selbsteinschätzung von Angstgesichtern bei Kindern im Alter von 4 bis 12 Jahren (TROUILLOMETRE)
10. Januar 2019 aktualisiert von: University Hospital, Limoges
Validierung einer Skala zur Selbsteinschätzung von Angstgesichtern bei Kindern im Alter von 4 bis 12 Jahren: Gruselskala
Seit den 2000er Jahren sind die Erfahrungen von Kindern und insbesondere ihre Angst während einer Beratung, einer Behandlung oder Untersuchung in unserer Einrichtung Denkanstöße.
Es gibt kein Tool zur validierten Selbsteinschätzung der Angst vor 6 Gesichtern.
Daher erschien es uns notwendig, dieses Tool zu schaffen.
Die von uns entwickelte Skala zur Selbsteinschätzung der Angst besteht aus sechs Gesichtern, die ein abgestuftes Angstniveau darstellen: Das Kind kann sein Angstniveau leicht beschreiben, was eine angemessene Betreuung ermöglicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
544
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Limoges, Frankreich, 87 042
- Limoges Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Teilnahme an der Studie mit Kindern im Alter von 4 bis 12 Jahren.
An dieser Studie nahmen Schulkinder und hospitalisierte Kinder teil
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren.
- Eingeschrieben in einer der an der Studie teilnehmenden Institutionen (Schritte 1-5) oder Berater für pädiatrische Notfälle bei Children of Limoges (Schritt 6).
- Einwilligung mindestens einer sorgeberechtigten Person zur Teilnahme an der Studie.
- Kinder, die Mitglied sind oder von einer Sozialversicherung profitieren
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit psychomotorischen Störungen, die die Verwendung der untersuchten Skala und das Verstehen von Anweisungen verhindern.
- Kinder in lebenswichtiger Not
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Kinder, die die 6 Gesichter bestätigen, die Angst ausdrücken.
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Prozentsatz der Kinder, die die 6 Gesichter bestätigen, die Angst ausdrücken.
Der Test wird validiert, wenn wir ein Ergebnis von mindestens 60 % erhalten.
|
5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der Kinder, denen die Gesichter, die Angst ausdrücken, in aufsteigender und absteigender Reihenfolge richtig entsprechen.
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- I14006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Platzierung einer Skala zur Selbsteinschätzung der Angst
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossen