- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02675504
Validatie van een zelfbeoordelingsschaal van angstgezichten bij kinderen van 4 tot 12 jaar (TROUILLOMETRE)
10 januari 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges
Validatie van een zelfbeoordelingsschaal van angstgezichten bij kinderen van 4 tot 12 jaar: enge schaal
Sinds de jaren 2000 geven de ervaringen van kinderen en vooral hun angst tijdens een consult, een behandeling of onderzoek stof tot nadenken in ons etablissement.
Er is geen door een tool gevalideerde zelfevaluatie van angst voor 6 gezichten.
Het leek ons daarom noodzakelijk om deze tool te maken.
De zelfevaluatie op schaal van de angst die we hebben ontwikkeld, bestaat uit zes gezichten die een geleidelijk angstniveau vertegenwoordigen: het kind kan gemakkelijk zijn angstniveau beschrijven, wat passende zorg mogelijk maakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
544
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87 042
- Limoges hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Meewerken aan het onderzoek van kinderen van 4 tot 12 jaar.
In deze studie, participatie van schoolkinderen en gehospitaliseerde kinderen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 4 tot 12 jaar.
- Ingeschreven in een van de deelnemende instellingen in de studie (stappen 1-5) of adviseur pediatrische noodsituaties bij de Kinderen van Limoges (stap 6).
- Toestemming van ten minste één persoon die het ouderlijk gezag heeft over het kind om deel te nemen aan het onderzoek.
- Kinderen die aangesloten zijn of genieten van een sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met psychomotorische stoornissen die het gebruik van de bestudeerde schaal en het begrijpen van instructies verhinderen.
- Kinderen in levensnood
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage kinderen dat de 6 gezichten valideert die angst uiten.
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Percentage kinderen dat de 6 gezichten valideert die angst uiten.
De test wordt gevalideerd als we een resultaat van minimaal 60% behalen.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage kinderen dat goed past bij de gezichten die angst uitdrukken in oplopende en aflopende volgorde.
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- I14006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .