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Convalida di una scala di autovalutazione dei volti della paura nei bambini dai 4 ai 12 anni (TROUILLOMETRE)

10 gennaio 2019 aggiornato da: University Hospital, Limoges

Convalida di una scala di autovalutazione dei volti di paura nei bambini da 4 a 12 anni: scala spaventosa

Dagli anni 2000, le esperienze dei bambini e soprattutto la loro paura durante una consultazione, un trattamento o un esame sono spunti di riflessione nel nostro stabilimento. Non esiste uno strumento convalidato di autovalutazione della paura a 6 facce. Ci è quindi sembrato necessario creare questo strumento. La scala di autovalutazione della paura che abbiamo sviluppato è composta da sei facce che rappresentano un livello graduale di paura: il bambino può facilmente descrivere il proprio livello di paura, che consente una cura adeguata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

544

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Limoges, Francia, 87 042
        • Limoges Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipazione allo studio di bambini dai 4 ai 12 anni. In questo studio, la partecipazione di bambini in età scolare e bambini ospedalizzati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 4 ai 12 anni.
  • Iscritto in una delle istituzioni partecipanti allo studio (fasi 1-5) o consulente di emergenze pediatriche presso i Bambini di Limoges (fase 6).
  • Autorizzazione di almeno una persona che esercita la potestà genitoriale affinché il bambino partecipi allo studio.
  • Bambini affiliati o beneficiari di una previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Bambini con disturbi psicomotori che impediscono l'uso della bilancia studiata e la comprensione delle istruzioni.
  • Bambini in emergenza vitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di bambini che convalidano i 6 volti che esprimono paura.
Lasso di tempo: 5 minuti
Percentuale di bambini che convalidano i 6 volti che esprimono paura. Il test sarà convalidato se otteniamo un risultato almeno del 60%.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di bambini che si adattano correttamente ai volti che esprimono paura in ordine crescente e decrescente.
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I14006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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