- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02675504
Validering af en skala for selvevaluering af frygtansigter hos børn 4 til 12 år (TROUILLOMETRE)
10. januar 2019 opdateret af: University Hospital, Limoges
Validering af en skala for selvevaluering af frygtansigter hos børn 4 til 12 år: Skræmmende skala
Siden 2000'erne er børns oplevelser og især deres frygt under en konsultation, en behandling eller undersøgelse stof til eftertanke i vores etablissement.
Der er ingen værktøjsvalideret selvvurdering af frygt til 6 ansigter.
Det forekom derfor nødvendigt for os at skabe dette værktøj.
Skalaens selvvurdering af frygten, som vi har udviklet, består af seks ansigter, der repræsenterer et gradvist niveau af frygt: Barnet kan nemt beskrive deres frygtniveau, hvilket giver mulighed for passende pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
544
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87 042
- Limoges Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltager i undersøgelsen af børn i alderen 4 til 12 år.
I denne undersøgelse, deltagelse af skolebørn og indlagte børn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 4 til 12 år.
- Tilmeldt en af de deltagende institutioner i undersøgelsen (trin 1-5) eller konsulent pædiatriske nødsituationer på børn i Limoges (trin 6).
- Godkendelse af mindst én person, der har forældremyndighed til, at barnet kan deltage i undersøgelsen.
- Børn, der er tilknyttet eller nyder godt af en social sikring
Ekskluderingskriterier:
- Børn med psykomotoriske lidelser, der forhindrer brugen af den undersøgte skala og forståelse af instruktioner.
- Børn i livsvigtig nødsituation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af børn, der validerer de 6 ansigter, der udtrykker frygt.
Tidsramme: 5 minutter
|
Procentdel af børn, der validerer de 6 ansigter, der udtrykker frygt.
Testen vil blive valideret, hvis vi får et resultat på mindst 60%.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af børn, der passer ordentligt til ansigterne, der udtrykker frygt i stigende og faldende rækkefølge.
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2016
Først opslået (Skøn)
5. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2019
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- I14006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placering af en skala selvvurdering af frygt
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetAchilles tendinitisForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKræft i bugspytkirtlen | Psykisk nødItalien
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; MentalSlovenien