- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02675504
A félelmetes arcok önértékelési skálájának validálása 4-12 éves gyermekeknél (TROUILLOMETRE)
2019. január 10. frissítette: University Hospital, Limoges
A félelmetes arcok önértékelési skálájának érvényesítése 4-12 éves gyermekeknél: Ijesztő skála
Intézményünkben a 2000-es évek óta elgondolkodtatóak a gyerekek tapasztalatai, különös tekintettel a konzultációk, kezelések, vizsgálatok során tapasztalt félelmeikre.
Nincs eszköz a félelem 6 arcra érvényesített önértékelésére.
Ezért szükségesnek tűnt számunkra ennek az eszköznek a létrehozása.
Az általunk kialakított félelem-önértékelés hat arcból áll, amelyek a félelem fokozatos szintjét képviselik: a gyermek könnyen le tudja írni a félelem szintjét, ami megfelelő ellátást tesz lehetővé.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
544
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87 042
- Limoges hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
4 és 12 év közötti gyermekek vizsgálatában való részvétel.
Ebben a vizsgálatban iskolás és kórházi gyermekek részvétele
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-12 éves gyermekek.
- Beiratkozott a vizsgálatban részt vevő intézmények egyikébe (1-5. lépés), vagy a Children of Limoges gyermekgyógyászati sürgősségi tanácsadója (6. lépés).
- Legalább egy szülői felhatalmazással rendelkező személy felhatalmazása a gyermek vizsgálatban való részvételére.
- Társadalmi biztosítással rendelkező vagy abban részesülő gyermekek
Kizárási kritériumok:
- A skála használatát akadályozó pszichomotoros rendellenességekkel küzdő gyermekek tanulmányozták és megértik az utasításokat.
- Gyerekek létfontosságú vészhelyzetben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon gyerekek százalékos aránya, akik a 6 félelmet kifejező arcot érvényesítik.
Időkeret: 5 perc
|
Azon gyerekek százalékos aránya, akik a 6 félelmet kifejező arcot érvényesítik.
A teszt akkor érvényes, ha legalább 60%-os eredményt kapunk.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon gyermekek százalékos aránya, akik megfelelően illeszkednek a félelmet kifejező arcra, növekvő és csökkenő sorrendben.
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I14006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .