- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02675504
Validering av en skala for selvevaluering av fryktansikter hos barn 4 til 12 år (TROUILLOMETRE)
10. januar 2019 oppdatert av: University Hospital, Limoges
Validering av en skala for selvevaluering av fryktansikter hos barn 4 til 12 år: Skremmende skala
Siden 2000-tallet har barnas opplevelser og spesielt deres frykt under en konsultasjon, en behandling eller undersøkelse vært tankevekkende i vårt etablissement.
Det er ingen verktøyvalidert selvevaluering av frykt til 6 ansikter.
Det virket derfor nødvendig for oss å lage dette verktøyet.
Skalaens egenvurdering av frykten som vi har utviklet består av seks ansikter som representerer et gradvis nivå av frykt: barnet kan enkelt beskrive sitt fryktnivå, noe som gir mulighet for passende omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
544
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87 042
- Limoges hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltar i studien av barn i alderen 4 til 12 år.
I denne studien, deltakelse av skolebarn og sykehusinnlagte barn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 4 til 12 år.
- Registrert på en av de deltakende institusjonene i studien (trinn 1-5) eller konsulent pediatriske nødhjelp ved Children of Limoges (trinn 6).
- Tillatelse til minst én person som har foreldremyndighet for at barnet skal delta i studien.
- Barn som er tilknyttet eller nyter godt av en trygd
Ekskluderingskriterier:
- Barn med psykomotoriske lidelser som hindrer bruk av skalaen som er studert og forståelse av instruksjoner.
- Barn i livsviktig nød
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av barn som validerer de 6 ansiktene som uttrykker frykt.
Tidsramme: 5 minutter
|
Andel av barn som validerer de 6 ansiktene som uttrykker frykt.
Testen vil bli validert hvis vi får et resultat på minst 60 %.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel av barn som passer til ansiktene som uttrykker frykt i stigende og synkende rekkefølge.
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2019
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- I14006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .