- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02675504
Walidacja skali samooceny twarzy strachu u dzieci w wieku od 4 do 12 lat (TROUILLOMETRE)
10 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
Walidacja skali samooceny twarzy strachu u dzieci w wieku od 4 do 12 lat: Skala strachu
Od 2000 roku doświadczenia dzieci, a zwłaszcza ich strach podczas konsultacji, leczenia lub badania, są w naszej placówce tematem do przemyśleń.
Nie istnieje żadne narzędzie do samooceny strachu na 6 twarzy.
Stworzenie tego narzędzia wydało nam się zatem konieczne.
Opracowana przez nas skala samooceny lęku składa się z sześciu twarzy reprezentujących stopniowy poziom lęku: dziecko może łatwo opisać swój poziom lęku, co pozwala na odpowiednią opiekę.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
544
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87 042
- Limoges hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnictwo w badaniu dzieci w wieku od 4 do 12 lat.
W badaniu tym udział dzieci szkolnych i hospitalizowanych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 4 do 12 lat.
- Zapisał się do jednej z instytucji uczestniczących w badaniu (kroki 1-5) lub był konsultantem w nagłych wypadkach pediatrycznych w Children of Limoges (krok 6).
- Zgoda co najmniej jednej osoby sprawującej władzę rodzicielską na udział dziecka w badaniu.
- Dzieci stowarzyszone lub korzystające z ubezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z zaburzeniami psychoruchowymi uniemożliwiającymi posługiwanie się badaną skalą i rozumienie poleceń.
- Dzieci w nagłych wypadkach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek dzieci, które potwierdzają 6 twarzy wyrażających strach.
Ramy czasowe: 5 minut
|
Odsetek dzieci, które potwierdzają 6 twarzy wyrażających strach.
Test zostanie zwalidowany, jeśli uzyskamy wynik co najmniej 60%.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek dzieci, które prawidłowo dopasowują się do twarzy wyrażających strach w porządku rosnącym i malejącym.
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- I14006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Umieszczenie skali samooceny strachu
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone