- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02675504
Pelkokasvojen itsearviointiasteikon validointi 4–12-vuotiailla lapsilla (TROUILLOMETRE)
torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Pelkokasvojen itsearviointiasteikon validointi 4–12-vuotiailla lapsilla: Pelottava asteikko
2000-luvulta lähtien lasten kokemukset ja erityisesti heidän pelkonsa konsultaatiossa, hoidossa tai tutkimuksessa ovat olleet toimipisteessämme ajattelemisen aihetta.
Ei ole olemassa työkalua validoitua itsearviointia pelosta kuudelle kasvoille.
Siksi meidän oli välttämätöntä luoda tämä työkalu.
Kehittämämme pelon itsearviointiasteikko koostuu kuudesta kasvosta, jotka edustavat asteittaista pelon tasoa: lapsi pystyy helposti kuvailemaan pelkonsa tasoa, mikä mahdollistaa asianmukaisen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
544
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87 042
- Limoges hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistuu 4–12-vuotiaiden lasten tutkimukseen.
Tässä tutkimuksessa osallistuivat koululaiset ja sairaalahoidossa olevat lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-12-vuotiaat lapset.
- Ilmoittautunut johonkin tutkimukseen osallistuvista oppilaitoksista (vaiheet 1-5) tai neuvonantajana lasten hätätilanteissa Children of Limogesissa (vaihe 6).
- Vähintään yhden henkilön, jolla on vanhempainoikeus lapselle, valtuutus osallistua tutkimukseen.
- Lapset, jotka ovat sidoksissa sosiaaliturvaan tai hyötyvät siitä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on asteikon käyttöä estäviä psykomotorisia häiriöitä, tutkivat ja ymmärtävät ohjeita.
- Lapset elintärkeässä hätätilassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden lasten prosenttiosuus, jotka vahvistavat kuusi pelkoa ilmaisevat kasvot.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Niiden lasten prosenttiosuus, jotka vahvistavat kuusi pelkoa ilmaisevat kasvot.
Testi validoidaan, jos saamme tuloksen vähintään 60 %.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden lasten prosenttiosuus, joiden kasvot sopivat hyvin ja jotka ilmaisevat pelkoa nousevassa ja laskevassa järjestyksessä.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- I14006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .