- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02675504
Validación de una Escala de Autoevaluación de Caras de Miedo en Niños de 4 a 12 Años (TROUILLOMETRE)
10 de enero de 2019 actualizado por: University Hospital, Limoges
Validación de una Escala de Autoevaluación de Caras de Miedo en Niños de 4 a 12 Años: Escala de Miedo
Desde los años 2000, las vivencias de los niños y sobre todo su miedo durante una consulta, un tratamiento o un examen son motivo de reflexión en nuestro establecimiento.
No existe una herramienta validada de autoevaluación del miedo a las 6 caras.
Por lo tanto, nos pareció necesario crear esta herramienta.
La escala de autoevaluación del miedo que hemos elaborado consta de seis caras que representan un nivel de miedo gradual: el niño puede describir fácilmente su nivel de miedo, lo que permite una atención adecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
544
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87 042
- Limoges hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participando en el estudio de niños de 4 a 12 años.
En este estudio, la participación de escolares y niños hospitalizados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4 a 12 años.
- Inscrito en una de las instituciones participantes en el estudio (pasos 1-5) o consultor de urgencias pediátricas en el Children of Limoges (paso 6).
- Autorización de al menos una persona que tenga la patria potestad sobre el niño para participar en el estudio.
- Hijos afiliados o beneficiarios de una seguridad social
Criterio de exclusión:
- Niños con trastornos psicomotores que impidan el uso de la escala estudiada y la comprensión de instrucciones.
- Niños en emergencia vital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de niños que validan las 6 caras que expresan miedo.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Porcentaje de niños que validan las 6 caras que expresan miedo.
La prueba será validada si obtenemos un resultado de al menos el 60%.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de niños que ajustan correctamente las caras que expresan miedo en orden ascendente y descendente.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- I14006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .