Validace vzdělávacího programu o hypertenzi
5. února 2016 aktualizováno: Reinhold Kreutz, Charite University, Berlin, Germany
Ověření hypertenzi vzdělávacího programu Německé ligy pro hypertenzi (DHL©) "Můj krevní tlak - OK!"
Primárním účelem této studie je posoudit účinek účasti v interaktivním vzdělávacím programu o hypertenzi Německé ligy pro hypertenzi (DHL©) "Můj krevní tlak - OK!" na kancelářský systolický krevní tlak.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
134
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 32545
- Nábor
- Herz- und Diabeteszentrum Ruhr-Universität Bochum
-
Kontakt:
- Siegfried Eckert, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 21 let
- Primární arteriální hypertenze
- Kancelářský krevní tlak mezi 140/90 mmHg a 160/100 mmHg
Kritéria vyloučení:
- Účast v jiné klinické studii
- Nestabilní klinický stav
- Sekundární arteriální hypertenze
- Demence
- Velké postižení (upravená Rankinova škála > 4)
- Závažné chronické onemocnění ledvin (sérový kreatinin > 2,0 mg/dl nebo odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 40 ml/min/1,73 m2)
- Onemocnění jater včetně anamnézy jaterní encefalopatie, jícnových varixů nebo portakaválního zkratu
- Historie gastrointestinální operace nebo onemocnění s potenciálním vlivem na absorpci léčiva
- Alergie nebo jiné kontraindikace proti lékům podávaným během studie
- Historie nesouladu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vzdělávací program
Skupina pacientů účastnících se interaktivního vzdělávacího programu o hypertenzi DHL© "Můj krevní tlak - OK!"
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
Skupina pacientů, kteří se neúčastní interaktivního vzdělávacího programu o hypertenzi DHL© "Můj krevní tlak - OK!" ("obvyklá péče")
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kancelářský systolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kancelářský diastolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Vlastní měření systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Index tělesné hmotnosti (kg na m2)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Fyzická aktivita (hodiny týdně)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Konzumace alkoholu (nápoje za týden)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života na základě dotazníku kvality života „The Short Form 36 Health Survey“
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Znalosti týkající se arteriální hypertenze na základě dotazníku DHL©
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reinhold Kreutz, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DHL-HEP1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .