Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av et utdanningsprogram for hypertensjon

5. februar 2016 oppdatert av: Reinhold Kreutz, Charite University, Berlin, Germany

Validering av hypertensjonsutdanningsprogrammet til den tyske hypertensjonsligaen (DHL©) "Mitt blodtrykk - OK!"

Hovedformålet med denne studien er å vurdere effekten av å delta i det interaktive hypertensjonsopplæringsprogrammet til German Hypertension League (DHL©) "Mitt blodtrykk - OK!" på systolisk blodtrykk på kontoret.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 32545
        • Rekruttering
        • Herz- und Diabeteszentrum Ruhr-Universität Bochum
        • Ta kontakt med:
          • Siegfried Eckert, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 21 år
  • Primær arteriell hypertensjon
  • Kontorblodtrykk mellom 140/90 mmHg og 160/100 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i en annen klinisk studie
  • Ustabil klinisk tilstand
  • Sekundær arteriell hypertensjon
  • Demens
  • Større funksjonshemming (modifisert rangeringsskala > 4)
  • Alvorlig kronisk nyresykdom (serumkreatinin > 2,0 mg/dL eller estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 40 ml/min/1,73 m2)
  • Leversykdom inkludert historie med hepatisk encefalopati, esophageal varices eller portacaval shunt
  • Anamnese med gastrointestinal operasjon eller sykdom med potensiell innvirkning på legemiddelabsorpsjon
  • Allergi eller andre kontraindikasjoner mot legemidler gitt under studien
  • Historie om manglende overholdelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Utdanningsprogram
Gruppe pasienter som deltar i det interaktive hypertensjonsopplæringsprogrammet til DHL© "Mitt blodtrykk - OK!"
Atferdsmessig: Interaktivt utdanningsprogram for hypertensjon til DHL©
Ingen inngripen: Kontroller
Gruppe av pasienter som ikke deltar i det interaktive hypertensjonsopplæringsprogrammet til DHL© "Mitt blodtrykk - OK!" ("vanlig omsorg")

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontorsystolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontordiastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Selvmålt systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling (mmHg)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kroppsmasseindeks (kg per m2)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Fysisk aktivitet (timer per uke)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Alkoholforbruk (drikke per uke)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Livskvalitet basert på Quality of Life Questionnaire "The Short Form 36 Health Survey"
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kunnskap om arteriell hypertensjon basert på DHL© Spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reinhold Kreutz, Professor, Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DHL-HEP1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere