Convalida di un programma educativo sull'ipertensione
5 febbraio 2016 aggiornato da: Reinhold Kreutz, Charite University, Berlin, Germany
Convalida del programma di educazione all'ipertensione della German Hypertension League (DHL©) "La mia pressione sanguigna - OK!"
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'effetto della partecipazione al programma educativo interattivo sull'ipertensione della German Hypertension League (DHL©) "La mia pressione sanguigna - OK!" sulla pressione arteriosa sistolica in ufficio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
134
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 32545
- Reclutamento
- Herz- und Diabeteszentrum Ruhr-Universität Bochum
-
Contatto:
- Siegfried Eckert, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 21 anni
- Ipertensione arteriosa primaria
- Pressione arteriosa ambulatoriale compresa tra 140/90 mmHg e 160/100 mmHg
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un altro studio clinico
- Condizione clinica instabile
- Ipertensione arteriosa secondaria
- Demenza
- Disabilità maggiore (scala Rankin modificata > 4)
- Malattia renale cronica grave (creatinina sierica > 2,0 mg/dL o velocità di filtrazione glomerulare stimata < 40 ml/min/1,73 m2)
- Malattia epatica inclusa storia di encefalopatia epatica, varici esofagee o shunt portacavale
- Storia di operazione gastrointestinale o malattia con una potenziale influenza sull'assorbimento del farmaco
- Allergia o altre controindicazioni ai farmaci somministrati durante lo studio
- Storia di non conformità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Programma educativo
Gruppo di pazienti che partecipano al programma educativo interattivo sull'ipertensione del DHL© "La mia pressione sanguigna - OK!"
|
|
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Nessun intervento: Controlli
Gruppo di pazienti che non partecipano al programma interattivo di educazione all'ipertensione del DHL© "La mia pressione sanguigna - OK!" ("solita cura")
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione arteriosa sistolica in ufficio (mmHg)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione arteriosa diastolica in ufficio (mmHg)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica automisurata (mmHg)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 (mmHg)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
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Indice di massa corporea (kg per m2)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
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Attività fisica (ore settimanali)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
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Consumo di alcol (bevande a settimana)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Qualità della vita basata sul questionario sulla qualità della vita "The Short Form 36 Health Survey"
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
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Conoscenza dell'ipertensione arteriosa basata sul Questionario DHL©
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Reinhold Kreutz, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DHL-HEP1
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