Валидация образовательной программы по гипертонии
5 февраля 2016 г. обновлено: Reinhold Kreutz, Charite University, Berlin, Germany
Валидация образовательной программы по гипертонии Немецкой лиги гипертонии (DHL©) «Мое кровяное давление — в порядке!»
Основная цель этого исследования — оценить эффект от участия в интерактивной образовательной программе по гипертонии Немецкой лиги гипертонии (DHL©) «Мое кровяное давление — в норме!» на офисное систолическое АД.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
134
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 32545
- Рекрутинг
- Herz- und Diabeteszentrum Ruhr-Universität Bochum
-
Контакт:
- Siegfried Eckert, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- > 21 год
- Первичная артериальная гипертензия
- Офисное артериальное давление от 140/90 мм рт.ст. до 160/100 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Участие в другом клиническом исследовании
- Нестабильное клиническое состояние
- Вторичная артериальная гипертензия
- слабоумие
- Серьезная инвалидность (модифицированная шкала Рэнкина> 4)
- Тяжелая хроническая болезнь почек (креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл или расчетная скорость клубочковой фильтрации < 40 мл/мин/1,73 м2)
- Заболевания печени, включая печеночную энцефалопатию, варикозное расширение вен пищевода или портокавальный шунт в анамнезе
- Операции или заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе с потенциальным влиянием на всасывание лекарств.
- Аллергия или другие противопоказания к лекарствам, назначаемым во время исследования.
- История несоблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Образовательная программа
Группа пациентов, участвующих в интерактивной образовательной программе по артериальной гипертензии DHL© "Мое кровяное давление - ОК!"
|
|
|
Без вмешательства: Элементы управления
Группа пациентов, не участвующих в интерактивной образовательной программе по артериальной гипертензии DHL© "Мое кровяное давление - ОК!" («обычный уход»)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Офисное систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Офисное диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Самостоятельно измеренное систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления (мм рт. ст.)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Индекс массы тела (кг на м2)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Физическая активность (часов в неделю)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Потребление алкоголя (количество напитков в неделю)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни на основе опросника качества жизни «The Short Form 36 Health Survey»
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Информация об артериальной гипертензии на основе опросника DHL©
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Reinhold Kreutz, Professor, Charite University, Berlin, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DHL-HEP1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .